BEOOGDE GEBRUIK
Die Sterkstap^®HPV 16/18-antigeen vinnige toetsapparaat is 'n vinnige visuele immunotoets vir die kwalitatiewe vermoedelike opsporing van HPV 16/18 E6&E7 onkoproteïene in vroulike servikale deppermonsters.Hierdie kit is bedoel om gebruik te word as 'n hulpmiddel in die diagnose van Servikale Voorkanker en Kanker.

INLEIDING
In ontwikkelende lande is servikale kanker 'n hoofoorsaak van kankerverwante dood van vroue, as gevolg van die gebrek aan implementering van siftingstoetse vir servikale voorkanker en kanker.'n Siftingstoets vir lae hulpbroninstellings moet eenvoudig, vinnig en koste-effektief wees.Ideaal gesproke sou so 'n toets insiggewend wees rakende HPV onkogene aktiwiteit.Uitdrukking van beide HPV E6 en E7 onkoproteïene is noodsaaklik vir servikale seltransformasie om plaas te vind.Sommige navorsingsresultate het 'n korrelasie van E6 & E7 onkoproteïen-positiwiteit met beide erns van servikale histopatologie en risiko vir progressie getoon.Daarom beloof E6&E7 onkoproteïen om 'n gepaste biomerker van HPV-gemedieerde onkogene aktiwiteit te wees.

BEGINSEL
Die Sterkstap^®HPV 16/18 antigeen vinnige toetsapparaat is ontwerp om HPV 16/18 E6&E7 onkoproteïene op te spoor deur visuele interpretasie van kleurontwikkeling in die interne strook.Die membraan is geïmmobiliseer met monoklonale anti-HPV 16/18 E6&E7 teenliggaampies op die toetsgebied.Tydens die toets word die monster toegelaat om te reageer met gekleurde monoklonale anti-HPV 16/18 E6&E7-teenliggaampies gekleurde deeltjies-konjugate, wat vooraf op die monsterkussing van die toets bedek is.Die mengsel beweeg dan op die membraan deur kapillêre werking, en interaksie met reagense op die membraan.As daar genoeg HPV 16/18 E6&E7 onkoproteïene in monsters was, sal 'n gekleurde band by die toetsgebied van die membraan vorm.Die teenwoordigheid van hierdie gekleurde band dui op 'n positiewe resultaat, terwyl die afwesigheid daarvan 'n negatiewe resultaat aandui.Die voorkoms van 'n gekleurde band by die beheergebied dien as 'n prosedurele kontrole.Dit dui aan dat die korrekte volume monster bygevoeg is en membraanaftrekking plaasgevind het.

MONSTER VERSAMELING EN BERGING
■ Die kwaliteit van die monster wat verkry word, is uiters belangrik.Soveel asservikale epiteelsel moet deur die depper versamel word.Vir servikale monsters:
■ Gebruik slegs Dacron- of Rayon-puntige steriele deppers met plastiekskagte.dit isbeveel aan om die depper te gebruik wat deur die vervaardiger van die kits verskaf word (Die depper isnie in hierdie kit vervat nie, kontak asseblief vir die bestelinligtingvervaardiger of plaaslike verspreider, die katalogusnommer is 207000).Deppersvan ander verskaffers is nie bekragtig nie.Deppers met wattepunte ofhoutskagte word nie aanbeveel nie.
■ Voor monsterversameling, verwyder oortollige slym uit die endoservikale areamet 'n aparte depper of katoenbal en gooi weg.Plaas die depper in dieserviks totdat net die onderste vesels ontbloot is.Draai die depper stewigvir 15-20 sekondes in een rigting.Trek die depper versigtig uit!
■ Moenie die depper in enige vervoertoestel plaas wat medium bevat nievervoermedium inmeng met die bepaling en lewensvatbaarheid van die organismes isnie nodig vir die toets nie.Plaas die depper na die ekstraksiebuis, indien die toetskan onmiddellik uitgevoer word.As onmiddellike toetsing nie moontlik is nie, die pasiëntmonsters moet in 'n droë vervoerbuis geplaas word vir berging of vervoer.Diedeppers kan vir 24 uur by kamertemperatuur (15-30°C) of 1 week gestoor wordby 4°C of nie meer as 6 maande by -20°C nie.Alle monsters moet toegelaat wordom 'n kamertemperatuur van 15-30°C te bereik voor toetsing.