Bedoelde gebruik
Die sterkste^®HPV 16/18 Antigeen -vinnige toetsapparaat is 'n vinnige visuele immuno -toets vir die kwalitatiewe vermoedelike opsporing van HPV 16/18 E6 en E7 oncoproteïene in vroulike servikale depper monsters. Hierdie stel is bedoel om gebruik te word as hulpmiddel in die diagnose van servikale voorkanker en kanker.

Bekendstelling
In ontwikkelende lande is servikale kanker 'n toonaangewende oorsaak van kankerverwante dood van vroue, weens die gebrek aan implementering van siftingstoetse vir servikale voorkanker en kanker. 'N Siftingstoets vir lae hulpbroninstellings moet eenvoudig, vinnig en koste -effektief wees. Ideaal gesproke sou so 'n toets informatief wees rakende HPV -onkogene aktiwiteit. Die uitdrukking van beide HPV E6 en E7 oncoproteïene is noodsaaklik vir die transformasie van servikale selle. Sommige navorsingsresultate het 'n korrelasie van E6 & E7 oncoproteïne -positiwiteit getoon met die erns van servikale histopatologie en die risiko vir progressie. Gevolglik beloof E6 & E7 oncoproteïne om 'n toepaslike biomerker van HPV-gemedieerde onkogene aktiwiteit te wees.

Beginsel
Die sterkste^®HPV 16/18 Antigeen -vinnige toetsapparaat is ontwerp om HPV 16/18 E6 en E7 oncoproteïene op te spoor deur visuele interpretasie van kleurontwikkeling in die interne strook. Die membraan is geïmmobiliseer met monoklonale anti-HPV 16/18 E6 en E7 teenliggaampies op die toetsstreek. Tydens die toets word die monster toegelaat om te reageer met gekleurde monoklonale anti-HPV 16/18 E6 & E7 teenliggaampies gekleurde partikale konjugate, wat op die monsterblad van die toets voorafgegaan is. Die mengsel beweeg dan op die membraan deur kapillêre werking, en is in wisselwerking met reagense op die membraan. As daar genoeg HPV 16/18 E6 & E7 -onkoproteïene in monsters was, sal 'n gekleurde band in die toetsgebied van die membraan vorm. Die teenwoordigheid van hierdie gekleurde band dui op 'n positiewe resultaat, terwyl die afwesigheid daarvan 'n negatiewe resultaat aandui. Die voorkoms van 'n gekleurde band in die beheerstreek dien as prosedurele beheer. Dit dui daarop dat die regte hoeveelheid monster bygevoeg is en dat membraanwick plaasgevind het.

Monsterversameling en berging
■ Die kwaliteit van die monster wat verkry is, is van uiterste belang. Soveel asServikale epiteelsel moet deur die depper versamel word.Vir servikale monsters:
■ Gebruik slegs Dacron- of Rayon -steriele deppers met plastiekskagte. Dit isbeveel aan om die depper wat deur die kitsvervaardiger voorsien word, te gebruik (die depper isKontak die nie die bestelling nie in hierdie stel vir die bestelinligting nievervaardiging of plaaslike verspreider, die kataloge -nommer is 207000). Deppersvan ander verskaffers is nie bekragtig nie. Depper met katoenwenke ofHoutskagte word nie aanbeveel nie.
■ Verwyder die oortollige slym uit die endoservikale gebied voor die versameling van die monstermet 'n aparte depper of katoenbal en weggooi. Plaas die depper in dieserviks totdat slegs die veselvesels blootgestel word. Draai die depper stewigvir 15-20 sekondes in een rigting. Trek die depper versigtig uit!
■ Moenie die depper in enige vervoerapparaat wat medium bevat nieVervoermedium belemmer die toetsing en lewensvatbaarheid van die organismesNie nodig vir die toets nie. Sit die depper op die ekstraksiebuis, indien die toetskan onmiddellik uitgevoer word. As onmiddellike toetsing nie moontlik is nie, is die pasiëntMonsters moet in 'n droë vervoerbuis geplaas word vir opberging of vervoer. DieSwakke kan 24 uur by kamertemperatuur (15-30 ° C) of 1 week gestoor wordby 4 ° C of hoogstens 6 maande by -20 ° C. Alle monsters moet toegelaat wordom 'n kamertemperatuur van 15-30 ° C te bereik voordat dit getoets word.