SARS-CoV-2 Antige vinnige toets

Kort beskrywing:

Die Dual Biosafety System Device vir SARS-CoV-2 antigeentoets word gebruik vir die kwalitatiewe opsporing van nuwe koronavirus (SARS-CoV-2) nukleokapsied (N) antigeen in menslike keel / nasofaryngeale depper monsters in vitro. Die kit moet slegs gebruik word as 'n aanvullende aanwyser of saam met die opsporing van nukleïensuur by die diagnose van vermeende COVID-19 gevalle. Dit kan nie as enigste basis gebruik word vir die diagnose en uitsluiting van pasiënte met longontsteking wat deur die nuwe koronavirus besmet is nie, en is nie geskik vir die screening van die algemene bevolking nie. Die kits is baie geskik vir gebruik vir grootskaalse ondersoek in lande en streke waar die nuwe koronavirus-uitbraak vinnig versprei, en om diagnose en bevestiging vir COVID-19-infeksie te bied.

BELANGRIK: HIERDIE PRODUK IS ALLEEN BEDOEL VIR PROFESSIONELE GEBRUIK, NIE OM SELF TE TEST OF TUIS TE PROEF NIE!


Produkbesonderhede

Produketikette

BEOOGDE GEBRUIK
TheStrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is 'n vinnige immunochromatografiese toets vir die opsporing van COVID-19-antigeen teen SARS-CoV-2-virus in menslike keel / nasofaryngeale depper. Die toets word gebruik as hulpmiddel by die diagnose van COVID-19.

INLEIDING
Die nuwe koronavirusse behoort tot die β-genus. COVID-19 is 'n akute lugweginfeksiesiekte. Mense is oor die algemeen vatbaar. Tans is die pasiënte wat deur die nuwe koronavirus besmet is, die belangrikste bron van infeksie; asimptomatiese besmette mense kan ook 'n aansteeklike bron wees. Op grond van die huidige epidemiologiese ondersoek is die inkubasietydperk 1 tot 14 dae, meestal 3 tot 7 dae. Die belangrikste manifestasies sluit in koors, moegheid en droë hoes. Opeenhoping van die neus, loopneus, keelseer, mialgie en diarree kom in enkele gevalle voor.

BEGINSEL
Die StrongStep®SARS-CoV-2 Antigeentoets gebruik chromatografiese laterale vloeitoetsapparaat in 'n kassetformaat. Latex gekonjugeerde teenliggaam (Latex-Ab) wat ooreenstem met SARS-CoV-2 word droog geïmmobiliseer aan die einde van die nitrocellulose membraanstrook. SARS-CoV-2-teenliggaampies is gebind in die toetssone (T) en Biotien-BSA bind in die kontrolesone (C). Wanneer die monster bygevoeg word, migreer dit deur kapillêre diffusie wat die latex-konjugaat weer hidreer. As dit in die monster voorkom, sal SARS-CoV-2-antigenen bind met die minste gekonjugeerde teenliggaampies wat deeltjies vorm. Hierdie deeltjies sal steeds langs die strook migreer tot by die toetssone (T) waar dit deur SARS-CoV-2 teenliggaampies gevang word wat 'n sigbare rooi lyn oplewer. As daar geen anti-SARS-CoV-2-antigenen in die monster is nie, word geen rooi lyn in die toetssone (T) gevorm nie. Die streptavidien-gekonjugeerde sal voortgaan om alleen te migreer totdat dit deur die Biotin-BSA in die kontrole sone (C) vasgelê word in 'n lyn wat die geldigheid van die toets aandui.

KIT KOMPONENTE

20 Toetstoestelle wat individueel verpak is

Elke toestel bevat 'n strook met gekleurde konjugate en reaktiewe reagense wat op die ooreenstemmende gebiede versprei is.

2 Ekstraksiebufferflessies

0,1 M fosfaatgebufferde soutoplossing (P8S) en 0,02% natriumazied.

20 Onttrekkingsbuise

Gebruik monsters vir voorbereiding van monsters.

1 werkstasie

Plaas vir die hou van bufferflessies en buise.

1 Inpakpakket

Vir gebruiksinstruksie.

MATERIAAL BENODIG MAAR NIE VERSKAF NIE

Tydopnemer Vir tydsberekening gebruik. 
Keel / nasofaryngeale depper Vir die versameling van monsters

VOORSORGMAATREËLS
Hierdie kit is slegs vir IN VITRO diagnostiese gebruik. 
Hierdie kit is slegs vir mediese professionele gebruik. 
Lees die instruksies aandagtig deur voordat u die toets uitvoer.
Hierdie produk bevat geen menslike bronmateriaal nie.
Moenie die inhoud van die kit na die vervaldatum gebruik nie.
Hanteer alle monsters as moontlik aansteeklik.
Volg die standaard Lab prosedure en bioveiligheidsriglyne vir die hantering en wegdoen van potensiële infektiewe materiaal. Wanneer die toetsprosedure voltooi is, gooi monsters uit nadat u dit ten minste 20 minute op 121 ℃ outoklaveer. Alternatiewelik kan dit vier uur voor wegdoen met 0,5% natriumhypochloriet behandel word.
Moet nie reagens per mond pipetteer nie, terwyl u nie rook of eet tydens toetse nie.
Dra handskoene gedurende die hele prosedure.

BERGING EN STABILITEIT
Die verseëlde sakkies in die toetsstel kan tussen 2-30 ℃ gebêre word vir die duur van die rakleeftyd soos aangedui op die sakkie.

INSAMEL EN OPSLAG VAN DIE VOORBEELD
Monster van nasofaryngeale depper: Dit is belangrik om soveel as moontlik afskeiding te bekom. Om 'n monster van die nasofaryngeale depper te versamel, moet u die steriele depper dus noukeurig in die neusgat plaas wat die meeste afskeidings onder visuele inspeksie bied. Hou die depper naby die septumvloer van die neus terwyl u die depper saggies in die agterste nasofarinks druk. Draai die depper verskeie kere. Keelpyp: Druk die tong met 'n lem of lepel in. Let op dat u nie die tong, sye of bokant van die mond met die depper aanraak as u die keel afsteek nie. Vryf die depper aan die agterkant van die keel, op die mangels en in enige ander gebied waar daar rooiheid, ontsteking of etter is. Gebruik die deppers van 'n straal om monsters te versamel. Moenie deksels van kalsiumalginaat, katoen of houtskagte gebruik nie.
Dit word aanbeveel dat depper monsters so gou as moontlik na die versameling verwerk word. Deppers kan in enige skoon, droë plastiekbuis of -mou gehou word tot 72 uur by kamertemperatuur (15 ° C tot 30 ° C), of in die yskas (2 ° C tot 8 ° C) voordat dit verwerk word.

PROSEDURE
Bring toetse, monsters, buffer en / of kontroles tot kamertemperatuur (15-30 ° C) voor gebruik.
1. Plaas 'n skoon uittreksel in die aangewese area van die werkstasie. Voeg 10 druppels ekstraksiebuffer by die ekstraksiebuis.
2. Sit die depper in die buis. Meng die oplossing kragtig deur die swab-krag ten minste tien keer ten volle teen die kant van die buis te draai (terwyl dit onder water is) .Beste resultate word verkry as die monster sterk in die oplossing gemeng word. Laat die depper een minuut in die uittrekselbuffer week voor die volgende stap.
3. Druk soveel vloeistof uit die depper uit deur die kant van die buigsame ekstraksiebuis vas te knyp terwyl die depper verwyder word. Minstens 1/2 van die monsterbufferoplossing moet in die buis bly sodat voldoende kapillêre migrasie kan plaasvind. Sit die dop op die uitgehaalde buis. Gooi die depper weg in 'n geskikte bio-gevaarlike vullishouer.
4. Die monsters wat uittreksel, kan 60 minute by kamertemperatuur behou sonder om die uitslag van die toets te beïnvloed. 
5. Haal die toets uit die geslote sakkie en plaas dit op 'n skoon, gelyk oppervlak. Merk die toestel met pasiënt- of kontrole-identifikasie. Om die beste resultaat te behaal, moet die toets binne een uur uitgevoer word. 
6. Voeg 3 druppels (ongeveer 100 µL) onttrekte monster uit die ekstraksiebuis by die monsterput op die toetskasset. Vermy lugborrels in die monsterput (S) en laat geen oplossing in die waarnemingsvenster val nie. As die toets begin werk, sien u die kleur oor die membraan beweeg.
7. Wag tot die gekleurde band (e) verskyn. Die resultaat moet 15 minute gelees word.

Moenie die resultaat na 20 minute interpreteer nie. Gooi gebruikte reageerbuisies en proefkassette in 'n geskikte bio-gevaarlike vullishouer.

details

INTERPRETASIE VAN RESULTATE

POSITIEWE RESULTATESARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Twee gekleurde bande verskyn binne 15 minute. Een gekleurde band verskyn in die beheersone (C) en 'n ander gekleurde band in die toetssone (T). Die toetsuitslag is positief en geldig. Dit maak nie saak hoe flou die gekleurde band in die toetssone (T) voorkom nie, die toetsuitslag moet as 'n positiewe resultaat beskou word.
NEGATIEWE RESULTATESARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Een gekleurde bande verskyn binne 15 minute in die kontrolesone (C). Geen gekleurde band verskyn in die toetssone (T) nie. Die toetsuitslag is negatief en geldig.
ONGELDIGE RESULTATESARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Geen gekleurde band verskyn binne 15 minute in die kontrolesone (C) nie. Die toetsuitslag is ongeldig. Herhaal die toets met 'n nuwe toetsapparaat.

BEPERKINGS VAN DIE TOETS
1. Die toets is vir die kwalitatiewe opsporing van anti-SARS-CoV-2-antigenen in menslike keel / nasofaryngeale depper, en die dosis dui nie die hoeveelheid antigene aan nie.
2. Die toets is slegs vir in vitro diagnostiese gebruik.
3. Soos in die geval van alle diagnostiese toetse, moet 'n definitiewe kliniese diagnose nie gebaseer wees op die uitslag van 'n enkele toets nie, maar moet dit eerder gemaak word nadat al die kliniese bevindings geëvalueer is, veral tesame met SARS-CoV-2 PCR-toets. 4. Die sensitiwiteit vir RT-PCR-toets by die diagnose van COVID-19 is slegs 30% -80% as gevolg van swak monsterkwaliteit of siektetydpunt in die herstelfase, ens. SARS-CoV-2 Antigen-sneltoestel se sensitiwiteit is teoreties laer as gevolg van die metodologie.

VERKLARING VAN SIMBOLE

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
No 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Tel: +86 (25) 85288506
Faks: (0086) 25 85476387
E-pos: sales@limingbio.com
Webwerf: www.limingbio.com
Tegniese ondersteuning: poct_tech@limingbio.com

Produk verpakking

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf u boodskap hier en stuur dit aan ons