COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Roman Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Die nuwe koronavirus is 'n RNA-virus wat bestaan ​​uit proteïene en nukleïensure. Die virus val die gasheerliggaam binne, dring die selle binne deur middel van die reseptor ACE2 van die bindingsplek, en herhaal in die gasheerselle, wat veroorsaak dat die menslike immuunstelsel reageer op vreemde indringers en spesifieke teenliggaampies produseer. Daarom kan die skaal se nukleïensure en antigenen en spesifieke teenliggaampies teen nuwe koronavirus teoreties gebruik word as spesifieke biomerkers vir die opsporing van die nuwe koronavirus. Vir die opsporing van nukleïensure word RT-PCR-tegnologie die algemeenste gebruik.

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit is bedoel om gebruik te word om kwalitatiewe opsporing van SARS_CoV-2 virale RNA verkry uit nasofaryngeale deppers, orofaryngeale deppers, sputum en BALF van pasiënte in samewerking met 'n FDA / CE IVD-ontginningstelsel en die aangewese PCR-platforms hierbo gelys.

    Die kit is bedoel vir gebruik deur opgeleide personeel in laboratoriums

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG antilichaam vinnige toets

    Die StrongStep®  SARS-CoV-2 IgM / IgG antilichaam vinnige toetsstel word gebruik vir kwalitatiewe opsporing en identifikasie van SARS-CoV-2-teenliggaam-koronavirussiekte COVID-19 in serum / plasma / volbloedmonsters (insluitend veneuse bloed en vingerprikbloed) van vermeende pasiënte kan die diagnose van infeksie gebruik word om simptomatiese of asimptomatiese individue met akute infeksie en molekulêre toetsing of kliniese inligting te diagnoseer.

    Die toets is in die VSA beperk tot verspreiding na laboratoriums wat deur CLIA gesertifiseer is om hoë kompleksiteitstoetse uit te voer.

    Hierdie toets is nie deur die FDA hersien nie.

    Negatiewe resultate sluit nie akute SARS-CoV-2-infeksie uit nie.

    Resultate van antiliggaamtoetse moet nie gebruik word om akute SARS-CoV-2-infeksies te diagnoseer of uit te sluit nie.

    Positiewe resultate kan wees as gevolg van infeksie uit die huidige of huidige tyd met nie-SARS-CoV-2 koronavirusstamme, soos koronavirus HKU1, NL63, OC43 of 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 Antige vinnige toets

    Die Dual Biosafety System Device vir SARS-CoV-2 antigeentoets word gebruik vir die kwalitatiewe opsporing van nuwe koronavirus (SARS-CoV-2) nukleokapsied (N) antigeen in menslike keel / nasofaryngeale depper monsters in vitro. Die kit moet slegs gebruik word as 'n aanvullende aanwyser of saam met die opsporing van nukleïensuur by die diagnose van vermeende COVID-19 gevalle. Dit kan nie as enigste basis gebruik word vir die diagnose en uitsluiting van pasiënte met longontsteking wat deur die nuwe koronavirus besmet is nie, en is nie geskik vir die screening van die algemene bevolking nie. Die kits is baie geskik vir gebruik vir grootskaalse ondersoek in lande en streke waar die nuwe koronavirus-uitbraak vinnig versprei, en om diagnose en bevestiging vir COVID-19-infeksie te bied.

    BELANGRIK: HIERDIE PRODUK IS ALLEEN BEDOEL VIR PROFESSIONELE GEBRUIK, NIE OM SELF TE TEST OF TUIS TE PROEF NIE!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dubbele stelseltoestel vir bioveiligheid vir SARS-CoV-2 antigeen vinnige toets

    Die Dual Biosafety System Device vir SARS-CoV-2 antigeentoets word gebruik vir die kwalitatiewe opsporing van nuwe koronavirus (SARS-CoV-2) nukleokapsied (N) antigeen in menslike keel / nasofaryngeale depper monsters in vitro. Die kit moet slegs gebruik word as 'n aanvullende aanwyser of saam met die opsporing van nukleïensuur by die diagnose van vermeende COVID-19 gevalle. Dit kan nie as enigste basis gebruik word vir die diagnose en uitsluiting van pasiënte met longontsteking wat deur die nuwe koronavirus besmet is nie, en is nie geskik vir die screening van die algemene bevolking nie. Die kits is baie geskik vir gebruik vir grootskaalse ondersoek in lande en streke waar die nuwe koronavirus-uitbraak vinnig versprei, en om diagnose en bevestiging vir COVID-19-infeksie te bied. Toetse is beperk tot laboratoriums wat gesertifiseer is volgens die regulasies van die nasionale of plaaslike owerhede.