Nuwe Coronavirus (SARS-COV-2) multiplex real-time PCR-stel

Kort beskrywing:

NF 500190 Spesifikasie 96 toetse/vak
Opsporingsbeginsel PCR Eksemplare Nasale / nasofaryngeale depper
Bedoelde gebruik Dit is bedoel om gebruik te word om kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2 virale RNA te verkry wat onttrek is uit nasofaryngeale deppers, orofaryngeale depper, sputum en BALF van pasiënte in verband met 'n FDA/CE IVD-ekstraksiestelsel en die aangewese PCR-platforms hierbo gelys.

Die stel is bedoel vir gebruik deur laboratoriumopgeleide personeel

 


Produkbesonderhede

Produk tags

Hierdie hoogs sensitiewe, gereed-vir-gebruik PCR-stel is beskikbaar in gevriesdroogde formaat (vriesdroogproses) vir langtermynberging. Die stel kan by kamertemperatuur vervoer en geberg word en is vir een jaar stabiel. Elke buis van Premix bevat al die reagense wat benodig word vir die PCR-versterking, insluitend omgekeerde-transcriptase, TAQ-polimerase, primers, ondersoeke en DNTPS-substraat. Dit hoef net 13ul gedistilleerde water en 5ul -onttrekte RNA -sjabloon by te voeg, dan kan dit op die PCR -instrumente uitgevoer en versterk word.

Die qPCR -masjien moet aan die volgende vereistes voldoen:
1. Pas 8 strook PCR -buisvolume 0,2 ml
2. het meer as vier opsporingskanale:

Waterloop

Opwinding (NM)

Emissie (NM)

Voorgekalibreerde kleurstowwe

1.

470

525

Fam, Sybr Green i

2

523

564

Vic, Hex, Tet, Joe

3.

571

621

Rox, Texas-Red

4

630

670

CY5

PCR-Platforms:
7500Real-tyd PCR-stelsel, Biorad CF96, ICYCLER IQ ™ Real-Time PCR-opsporingstelsel, Stratagene MX3000P, MX3005P

Die probleme met die vervoer van koue ketting van nuwe coronavirus -nukleïensuuropsporingsreagens
Wanneer konvensionele reagense van nukleïensuur op lang afstand vervoer word, is die (-20 ± 5) ℃ Koue kettingopberging en -vervoer nodig om te verseker dat die bioaktiewe ensiem in die reagense aktief bly. Om seker te maak dat die temperatuur die standaard bereik, is 'n paar kilogram droë ys nodig vir elke boks nukleïensuurtoetsreagens, selfs minder as 50 g, maar dit kan slegs twee of drie dae duur. Op die perspektief van die bedryfspraktyk is die werklike gewig van reagense wat deur vervaardigers uitgereik is, minder as 10% (of veel minder as hierdie waarde) van die houer. Die meeste van die gewig kom van droë ys, yspakke en skuimkaste, so die vervoerkoste is buitengewoon hoog.

In Maart 2020 het COVID-19 in 'n groot skaal in die buiteland begin uitbreek, en die vraag na nuwe coronavirus-nukleïensuuropsporingsreagens het dramaties toegeneem. Ondanks die hoë koste om die reagense in die koue ketting uit te voer, kan die meeste vervaardigers dit steeds aanvaar as gevolg van die groot hoeveelheid en hoë wins.

Met die verbetering van die nasionale uitvoerbeleide vir anti-pandemiese produkte, sowel as die opgradering van nasionale beheer oor die vloei van mense en logistiek, is daar egter verlenging en onsekerheid in die vervoerkomstyd van reagense, wat gelei het tot prominente produkprobleme wat veroorsaak is deur die vervoer. Uitgebreide vervoerkomstyd (vervoertyd van ongeveer 'n halfmaand is baie algemeen) lei tot gereelde produkfoute wanneer die produk die kliënt bereik. Dit het die meeste nukleïensuurreagens -uitvoerondernemings ontstel.

Gevriesde tegnologie vir PCR -reagens het die vervoer van nuwe coronavirus -nukleïensuuropsporingsreagens wêreldwyd gehelp

Die gevriesdroogde PCR -reagense kan by kamertemperatuur vervoer en geberg word, wat nie net die vervoerkoste kan verlaag nie, maar ook die kwaliteitsprobleme wat deur die vervoerproses veroorsaak word, vermy. Daarom is lymofilisering van die reagens die beste manier om die probleem van uitvoervervoer op te los.

Lyofilisasie behels die vriespunt van 'n oplossing in 'n vaste toestand, en dan sublimaat en die waterdamp onder vakuumtoestand skei. Die gedroogde opgeloste stof bly in die houer met dieselfde samestelling en aktiwiteit. In vergelyking met konvensionele vloeibare reagense, het die volledige komponent gevriesdroogde nuwe coronavirus-nukleïensuuropsporingsreagens wat deur Liming Bio geproduseer word, die volgende kenmerke:

Uiters sterk hitte stabiliteit:Dit kan 60 dae met staanderbehandeling op 56 ℃, en die morfologie en prestasie van die reagens bly onveranderd.
Normale temperatuurberging en vervoer:U hoef nie 'n koue ketting te hê nie, u hoef nie teen lae temperatuur te stoor voordat u dit nie afhandel nie, en die koelstoorplek volledig vrystel.
Klaar om te gebruik:Lyofilisering van alle komponente, is nie nodig vir stelselkonfigurasie nie, en vermy die verlies van komponente met 'n hoë viskositeit soos ensiem.
Multiplex -teikens in een buis:Die opsporingsdoelwit dek nuwe Coronavirus ORF1AB -geen, N -geen, S -geen om die virusgenovariasie te vermy. Om vals negatiewe te verminder, word menslike RNase P -geen as interne beheer gebruik om aan die kliniese behoefte aan monsterkwaliteitskontrole te voldoen.


  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf u boodskap hier en stuur dit aan ons