Dubbele stelseltoestel vir bioveiligheid vir SARS-CoV-2 antigeen vinnige toets

Kort beskrywing:

Die Dual Biosafety System Device vir SARS-CoV-2 antigeentoets word gebruik vir die kwalitatiewe opsporing van nuwe koronavirus (SARS-CoV-2) nukleokapsied (N) antigeen in menslike keel / nasofaryngeale depper monsters in vitro. Die kit moet slegs gebruik word as 'n aanvullende aanwyser of saam met die opsporing van nukleïensuur by die diagnose van vermeende COVID-19 gevalle. Dit kan nie as enigste basis gebruik word vir die diagnose en uitsluiting van pasiënte met longontsteking wat deur die nuwe koronavirus besmet is nie, en is nie geskik vir die screening van die algemene bevolking nie. Die kits is baie geskik vir gebruik vir grootskaalse ondersoek in lande en streke waar die nuwe koronavirus-uitbraak vinnig versprei, en om diagnose en bevestiging vir COVID-19-infeksie te bied. Toetse is beperk tot laboratoriums wat gesertifiseer is volgens die regulasies van die nasionale of plaaslike owerhede.


Produkbesonderhede

Produketikette

TheStrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is 'n vinnige immunochromatografiese toets vir die opsporing van COVID-19-antigeen teen SARS-CoV-2-virus in die keel / nasofaryngeale depper van die mens. Die toets word gebruik as hulpmiddel by die diagnose van COVID-19.

BELANGRIK: HIERDIE PRODUK IS ALLEEN BEDOEL VIR PROFESSIONELE GEBRUIK, NIE OM SELF TE TEST OF TUIS TE PROEF NIE!

Slegs vir gebruik deur kliniese laboratoriums of gesondheidswerkers
Slegs vir mediese professionele gebruik

Vir toets Midstream

Bring die kitskomponente op kamertemperatuur voordat u dit toets. Maak die sakkie oop en verwyder die toetsapparaat.
Sodra dit oopgemaak is, moet die toetsapparaat onmiddellik gebruik word.
Merk die toetsapparaat met pasiëntidentiteit.
Skroef die deksel van die toestel los.
1. Plaas die depper in die buis, breek die depper met die breekpunt, laat die depper wat in die monster is, in die buis val en gooi die boonste stok weg.
2. Skroef die deksel van die toestel vas.
3. Breek die blou stokkie.
4. Druk die blou buis VIRSTIG uit, sorg dat al die vloeistof in die onderste buis val.
5. Vortex die toestel kragtig.
6. Keer die toestel om, laat die monsterbuffer op die toetsstrook migreer.
7. Plaas die toestel in die werkstasie.
8. Lees die resultate aan die einde van 15 minute. 'N Sterk positiewe steekproef kan die resultaat vroeër toon.
Opmerking: Die resultaat na 15 minute is miskien nie akkuraat nie.

抗原笔型操作示意图

BEPERKINGS VAN DIE TOETS
1. Die inhoud van hierdie kit moet gebruik word vir die kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2-antigene van keel depper en nasofaryngeale depper.
2. Hierdie toets bespeur beide lewensvatbare (lewendige) en nie-lewensvatbare, SARS-CoV-2. Toetsprestasie hang af van die hoeveelheid virus (antigeen) in die monster en korreleer dalk al dan nie met virale kweekresultate wat op dieselfde monster uitgevoer is.
3. 'n Negatiewe toetsuitslag kan voorkom as die vlak van antigeen in 'n monster onder die opsporingsperk van die toets is, of as die monster onbehoorlik versamel of vervoer is.
4. As die toetsprosedure nie gevolg word nie, kan dit die toetsprestasie nadelig beïnvloed en / of die toetsuitslag ongeldig maak.
5. Toetsresultate moet geëvalueer word tesame met ander kliniese gegewens wat die geneesheer beskikbaar het.
6. Positiewe toetsuitslae sluit nie mede-infeksies met ander patogene uit nie.
7. Negatiewe toetsuitslae is nie bedoel om te heers in ander nie- SARS virale of bakteriële infeksies nie.
8. Negatiewe resultate moet as vermoedelik behandel word en bevestig word met 'n FDA-gemagtigde molekulêre toets, indien nodig, vir kliniese hantering, insluitend infeksiebeheer.
9. Aanbevelings vir stabiliteit van monsters is gebaseer op stabiliteitsdata van grieptoetsing en die prestasie kan verskil met SARS-CoV-2. Gebruikers moet monsters so vinnig as moontlik toets na die versameling van die monster.
10. Die sensitiwiteit vir RT-PCR-toets by die diagnose van COVID-19 is slegs 50% -80% as gevolg van swak monsterkwaliteit of siektetydpunt tydens die herstelfase, ens. SARS-CoV-2 Antigeen-sneltoestel se sensitiwiteit is teoreties laer as gevolg van die metodologie.


  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf u boodskap hier en stuur dit aan ons