StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit is bedoel vir gelyktydige kwalitatiewe opsporing en differensiasie van SARS-CoV-2, Influenza A virus en Influenza B virus RNA in gesondheidsorgverskaffer-versamelde neus- en nasofaryngeale depper of orofaringeale deppermonsters en self-afgehaalde neus- of orofaryngeale deppermonsters (versamel in 'n gesondheidsorgopset met instruksie deur 'n gesondheidsorgverskaffer) van individue wat vermoedelik van respiratoriese virale infeksie ooreenstem met COVID-19 deur hul gesondheidsorgverskaffer.RNA van SARS-CoV-2, griep A en griep B is oor die algemeen waarneembaar in respiratoriese monsters tydens die akute fase van infeksie.Positiewe resultate is 'n aanduiding van die teenwoordigheid van SARS-CoV-2, griep A en/of griep B-RNA;kliniese korrelasie met pasiëntgeskiedenis en ander diagnostiese inligting is nodig om pasiëntinfeksiestatus te bepaal.Positiewe resultate sluit nie bakteriële infeksie of mede-infeksie met ander virusse uit nie.Die middel wat opgespoor word, is dalk nie die definitiewe oorsaak van die siekte nie.Negatiewe resultate verhoed nie infeksie deur SARS-CoV-2, griep A en/of griep B nie en moet nie as die enigste basis vir behandeling of ander pasiëntbestuursbesluite gebruik word nie.Negatiewe resultate moet gekombineer word met kliniese waarnemings, pasiëntgeskiedenis en epidemiologiese inligting.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit is bedoel vir gebruik deur gekwalifiseerde kliniese laboratoriumpersoneel wat spesifiek onderrig en opgelei is in die tegnieke van intydse PCR-toetse en in vitro diagnostiese prosedures.