SARS-COV-2 Antigeen Vinnige toets (Professionele gebruik)

Kort beskrywing:

NF 500200 Spesifikasie 25 toetse/vak
Opsporingsbeginsel Immunochromatografiese toets Eksemplare Anterior neuswad
Bedoelde gebruik StrongStep® SARS-COV-2-antigeen-vinnige toetskasset gebruik immunochromatografietegnologie om die SARS-COV-2-nukleokapsid-antigeen op te spoor in menslike anterior nasale depper. Hierdie testis is slegs 'n enkele gebruik en bedoel vir selftoetsing. Dit word aanbeveel om hierdie toets binne 5 dae na die aanvang van die simptoom te gebruik. Dit word ondersteun deur die kliniese prestasiebeoordeling.


Produkbesonderhede

Produk tags

Bedoelde gebruik
Die StrongStep® SARS-COV-2-antigeen-vinnige toets is 'n vinnige immunochromatografiese toetsing vir die opsporing van SARS-COV-2-virus-nukleokapsid-proteïenantigeen in menslike NASALV wat versamel is van individuals wat asimptomaties is of simptomaties is om besmet te word met COVID-19 binne die Eerste fedage van die aanvang van simptome. Die toets word gebruik as hulpmiddel in die diagnose van COVID-19. Dit is ontwerp om gebruik te word vir infeksiesifting en hulpdiagnose by simptomatiese en asimptomatiese mense.
Bekendstelling
Die nuwe koronavirusse behoort tot die β -geslag. Covid-19 is 'n akute respiratoriese aansteeklike siekte. Mense is oor die algemeen vatbaar. Tans is die pasiënte wat deur die nuwe coronavirus besmet is, die belangrikste bron van infeksie; Asimptomatiese besmette mense kan ook 'n aansteeklike bron wees. Op grond van die huidige epidemiologiese ondersoek, is die inkubasietydperk 1 tot 14 dae, meestal 3 tot 7 dae. Die belangrikste manifestasies sluit koors, moegheid en droë hoes in. Neuse opeenhoping, loopneus, seer keel, myalgie en diarree word in 'n paar gevalle aangetref.
Beginsel

Die StrongStep® SARS-COV-2-antigeentoets gebruik immunochromatografiese toets. Latex-gekonjugeerde teenliggaampies (latex-AB) wat ooreenstem met SARS-COV-2, word droog-geïmmobiliseer aan die einde van die nitrocellulose membraanstrook. SARS-COV-2-teenliggaampies is binding by die toetssone (T) en biotien-BA is binding by die beheersone (c). As die monster bygevoeg word, migreer dit deur kapillêre diffusie wat die latex-konjugaat herhidreer. As dit in die monster voorkom, sal SARS-COV-2-antigene bind met die gekonjugeerde teenliggaampies wat deeltjies vorm. Hierdie deeltjies sal voortgaan om langs die strook te migreer totdat die toetssone (t) waar hulle vasgevang word deur SARS-COV-2-antib-odies wat 'n sigbare rooi lyn opwek. As daar geen SARS-COV-2-antigene in die monster is nie, word geen rooi lyn in die toetssone (t) gevorm nie. Die streptavidin-konjugaat sal aanhou om alleen te migreer totdat dit in die beheersone (c) vasgelê word deur die biotien-BSA wat in 'n blou lyn saamgevoeg word, wat die geldigheid van die toets aandui.

Kit -komponente
25 verseëlde foelie -sak gepakte toetstoestelle
Elke toestel bevat 'n strook met gekleurde konjugate
en reaktiewe reagense vooraf versprei by die ooreenstemmende
streke.
25 ekstraksiebuise met vooraf gevulde
verdunningsbuffer
0,1 M fosfaat gebufferde soutoplossing (PBS) en 0,02%
natriumasied.
25 pakkies depper
Vir monsterversameling.
1 werkstasie
Plaas vir die hou van buffer -flessies en buise.
1 pakketinsetsel
Vir operasionele instruksie.
Kit -komponente
Timer
Vir tydsberekening.
Enige nodige persoonlike beskermende toerusting
VOORSORGMAATREËLS
• Hierdie stel is slegs vir in vitro diagnostiese gebruik.
• Hierdie stel is slegs vir mediese professionele gebruik.
• Lees die instruksies noukeurig voordat u die toets uitvoer.
• Hierdie produk bevat geen menslike bronmateriaal nie.
• Moenie die inhoud van die kit na die vervaldatum gebruik nie.
• Hanteer alle eksemplare as potensieel aansteeklik.
• Volg die standaard laboratoriumprosedure en bioveiligheidsriglyne vir die hantering en wegdoen van potensieel infektiewe materiaal. As die toetsprosedure voltooi is, moet u monsters wegdoen nadat u dit ten minste 20 minute op 121 ℃ outoklaaf het. Alternatiewelik kan hulle vier uur voor die verwydering met 0,5% natriumhipochloriet behandel word.
• Moenie pipetreagens per mond en geen rook of eet terwyl u ondersoek doen nie.
• Dra handskoene gedurende die hele prosedure.
• Dit is aanbeveel om Liming Bio se stelselapparaat te gebruik vir die vinnige opsporing van SARS-COV-2-antigeen (CAT # 500210) om die operateur en omgewing te beskerm.
Berging en stabiliteit
Die verseëlde sakke in die toetsstel kan tussen 2-30 ℃ gestoor word vir die duur van die rakleeftyd soos aangedui op die sak.
Monsterversameling en berging
Nasale depper monster:
• Steek een depper in een neusgat van die pasiënt. Die depperpunt moet tot 2,5 cm (1 duim) van die rand van die neusgat geplaas word. Rol die depper vyf keer langs die slymvlies in die neusgat om te verseker dat beide slym en selle versamel word.
• Gebruik dieselfde depper, herhaal hierdie proses vir die ander neusgat om te verseker dat 'n voldoende monster uit beide neusholtes versamel word.
Gebruik die depper wat in die stel voorsien word, alternatiewe deppers kan die toetsprestasie nadelig beïnvloed, gebruike moet hul depper bevestig voordat dit gebruik word. Dit word aanbeveel dat monsters so gou as moontlik na die versameling verwerk word. Monsters kan in die houer tot 1 uur by kamertemperatuur (15 ° C tot 30 ° C) gehou word, of tot 24 uur wanneer dit in die yskas (2 ° C tot 8 ° C) gekoel word voordat dit verwerk word.
Prosedure
Bring toetstoestelle, monsters, buffer en/of kontroles na kamertemperatuur (15-30 ° C) voor gebruik.
• Verwyder die seël van die skaal wat vooraf gevulde buffer is.
• Sit die monster -depper in die buis. Meng die oplossing kragtig deur die depper met die kant van die buis vir die minste 15 keer kragtig te draai (terwyl dit onder water is). Die beste resultate word verkry wanneer die monster kragtig in die oplossing gemeng word.
• Laat die depper een minuut voor die volgende stap in die ekstraksiebuffer week
• Druk soveel vloeistof uit as moontlik uit die depper deur die kant van die buigsame ekstraksiebuis te knyp as die depper verwyder word. Minstens 1/2 van die monsterbufferoplossing moet in die buis bly vir voldoende kapillêre migrasie. Sit die dop op die onttrekte buis.
• Gooi die depper in 'n geskikte biohazardous afvalhouer.
• Bedek die dop.
• Meng die oplossing deur die monster ten minste tien keer kragtig teen die kant van die buis te druk
(terwyl dit onder water is). Die beste resultate word verkry wanneer die monster in die oplossing gemeng word. Laat die monster een minuut voor die volgende stap in die verdunningsbuffer week.
• Die onttrekte monsters kan 30 minute by kamertemperatuur behou sonder om die resultaat van die toets te beïnvloed.
• Verwyder die toetsapparaat van sy verseëlde sak en plaas dit op 'n skoon, gelykop oppervlak. Merk die toestel met pasiënt- of kontrole -identifikasie. Om 'n beste resultaat te kry, moet die toets binne 30 minute uitgevoer word.
• Voeg 3 druppels (ongeveer 100 µl) onttrekte monster van die ekstraksiebuis by tot die ronde monster goed op die toetsapparaat.
• Vermy die vang van lugborrels in die monsterput (s), en laat geen oplossing in die waarnemingsvenster val nie. As die toets begin werk, sal u die kleur oor die membraan sien beweeg.
• Wag totdat die gekleurde band (s) verskyn. Die resultaat moet op 15 minute per visueel gelees word. Moenie die resultaat na 30 minute interpreteer nie.
Gooi gebruikte ekstraksiebuise en toetstoestelle in 'n geskikte bio -verwoede afvalhouer weg.

  • Vorige:
  • Volgende:

  • Skryf u boodskap hier en stuur dit aan ons