BEOOGDE GEBRUIK
StrongStep® SARS-CoV-2-antigeen-sneltoetskasset gebruik immunochromatografie-tegnologie om die SARS-CoV-2-nukleokapsied-antigeen in menslike anterior neusdeppermonster op te spoor.Hierdie test is slegs vir eenmalige gebruik en bedoel vir selftoetsing.Dit word aanbeveel om hierdie toets binne 5 dae na simptoomaanvang te gebruik.Dit word ondersteun deur die kliniese prestasiebeoordeling.

INLEIDING
Die nuwe koronavirusse behoort totiie p genus.COVID-19 is 'n akute respiratoriese aansteeklike siekte.Mense is oor die algemeen vatbaar.Tans is die pasiënte wat deur die nuwe cxjronavinis besmet is die hoofbron van infeksie;asimptomatiese besmette mense kan ook 'n aansteeklike bron wees.Gebaseer op die huidige epidemiologiese ondersoek, is die inkubasietydperk 1 tot 14 dae, meestal 3 tot 7 dae.Die belangrikste manifestasies sluit in koors, moegheid en droë hoes.Neusverstopping, loopneus, seer keel, mialgie en diarree word in enkele gevalle aangetref.

BEGINSEL
Die StrongStep® SARS-CoV-2-antigeentoets maak gebruik van immunochromatografiese toets.Latex-gekonjugeerde teenliggaampies (Latex-Ab) wat ooreenstem met SARS-CoV-2 word droog-geïmmobiliseer aan die einde van nitrosellulose membraanstrook.SARS-CoV-2-teenliggaampies is binding by die toetssone (T) en Biotien-BSA is binding by die kontrolesone (C).Wanneer die monster bygevoeg word, migreer dit deur kapillêre diffusie wat die latex-konjugaat rehidreer.Indien teenwoordig in monster, sal SARS-CoV-2 antigene bind met die gekonjugeerde teenliggaampies wat deeltjies vorm.Hierdie deeltjies sal voortgaan om langs die strook te migreer tot by die toetssone (T) waar hulle deur SARS-CoV-2-teenliggaampies gevang word wat 'n sigbare rooi lyn genereer.As daar geen SARS-CoV-2-antigene in die monster is nie, word geen rooi lyn in die toetssone (T) gevorm nie.Die streptavidien-konjugaat sal voortgaan om alleen te migreer totdat dit in die Kontrolesone(C) gevang word deur die Biotien-BSA wat in 'n blou lyn saamvoeg, wat die geldigheid van die toets aandui.

SITKOMPONENTE

1 toets/boks; 5 toetse/boks:

20 toetse/boks

MATERIALE BENODIG, MAAR NIE VERSKAF NIE

VOORSORGMAATREËLS

-Hierdie stel is slegs vir IN VITRO diagnostiese gebruik.

• Lees die instruksies noukeurig deur voordat die toets uitgevoer word.
• Hierdie produk bevat geen menslike bronmateriaal nie.

-Moenie die inhoud van die kit na die vervaldatum gebruik nie.

Dra handskoene tydens die hele prosedure.

BERGING EN STABILITEIT

Die verseëlde sakke in die toetsstel kan tussen 2-30 C gestoor word vir die duur van die raklewe soos op die sakkie aangedui.

MONSTER VERSAMELING EN BERGING

'n Anterior neusdeppermonster kan versamel word of deur 'n Individu om 'n selfdepper uit te voer.

Kinders onder 18 jaar oud, moet onder hul aduK-toesig uitgevoer word.Volwassenes van 18 jaar en ouer kan die anterior neusdepper self doen.Volg asseblief u plaaslike riglyne vir monsterversameling deur kinders.

, Steek een depper in een neusgat van die pasiënt.Die depperpunt moet tot 2,5 cm (1 duim) vanaf die rand van die neusgat ingesit word.Rol die depper 5 keer langs die slymvlies binne die neusgat om te verseker dat beide slym en selle versamel word.

• Gebruik dieselfde depper, herhaal hierdie proses vir die ander neusgat om te verseker dat 'n voldoende monster uit beide neusholtes versamel word.

Dit word aanbeveel dat monsters wordverwerkso gou moontlik na afhaal.Monsters kan tot uur by moedertemperatuur (15°C tot 30"C) in houer gehou word of tot 24 uur wanneer dit in die yskas (2°C tot 8)^eC) voor verwerking.

PROSEDURE

Bring toetstoestelle, monsters, buffer en/of kontroles na kamertemperatuur (15-30°C) voor gebruik.

♦Plaas die versamelde monster-ekstraksiebuis in die aangewese area van die werkstasie.

♦Druk al die verdunningsbuffer in die buitenste radionbuis.

♦Plaas die monster depper in die buis.Meng die oplossing kragtig deur die depper vir ten minste 15 keer kragtig teen die kant van die buis te draai (terwyl dit onder water is).Die beste resultate word verkry wanneer die monster kragtig in die oplossing gemeng word.

♦Laat die depper vir een minuut in die ekstraksiebuffer week voor die volgende stap.

♦Druk soveel vloeistof as moontlik uit die depper deur die kant van die buigsame ekstraksiebuis vas te knyp terwyl die depper verwyder word.Ten minste 1/2 ofttie monster buffer oplossing moet in die buis bly vir voldoende kapillêre migrasie om plaas te vind.Sit die doppie op die onttrekte buis.

♦Gooi die depper weg in 'n geskikte houer vir biogevaarlike afval.

♦Die monsters wat onttrek is, kan vir 30 minute by kamertemperatuur bewaar word sonder om die resultaat van die toets te beïnvloed.

♦Verwyder hierdie toetstoestel uit sy verseëlde sakkie, en plaas dit op 'n dean, gelyk oppervlak.Merk die toestel met pasiënt- of kontrole-identifikasie.Om 'n beste resultaat te verkry, moet die toets binne 30 minute uitgevoer word.

♦Voeg 3 druppels (ongeveer 100 pL) onttrekte monster uit die ekstraksiebuis by die ronde monsterput op die toetstoestel.

Vermy om lugborrels in die monsterput (S) vas te vang en moenie enige oplossing in die waarnemingsvenster laat val nie.Soos die toets begin werk, sal jy sien hoe kleur oor die membraan beweeg.

♦Vrat vir die gekleurde band(e) om te verskyn.Die resultaat moet visueel na 15 minute gelees word.Moenie die resultaat na 30 minute interpreteer nie.

•Plaas die proefbuis met die depper en die gebruikte toetstoestel in die aangehegte biogevaarsak en verseël dit, en gooi dit dan weg in 'n geskikte biogevaar-afvalhouer.Gooi dan die oorblywende items weg

•Wasjou hande of smeer handreiniger weer aan.

Gooi gebruikte onttrekkingsbuise en toetstoestelle weg in geskikte biogevaarlike afvalhouer.