Bedoelde gebruik
Die sterkste^®Prom-toets is 'n visueel geïnterpreteerde, kwalitatiewe immunochromatografiese toets vir die opsporing van IGFBP-1 van amniotiese vloeistof in vaginale sekresies tydens swangerskap. Die toets is bedoel vir professionele gebruik om die skeuring van fetale membrane (ROM) by swanger vroue te diagnoseer.

Bekendstelling
Die konsentrasie van IGFBP-1 (insulienagtige groeifaktorbindende proteïen-1) in amniotiese vloeistof is 100 tot 1000 keer hoër as in die serum van die moeder. IGFBP-1 is gewoonlik nie in die vagina aanwesig nie, maar na die skeuring van fetale membrane, meng amniotiese vloeistof met 'n hoë konsentrasie IGFBP-1 met vaginale sekresies. In StrongStep® Prom -toets word 'n monster van vaginale afskeiding geneem met 'n steriele polyester -depper en word die monster in monster -ekstraksie -oplossing onttrek. Die teenwoordigheid van IGFBP-1 in die oplossing word opgespoor met behulp van 'n vinnige toetsapparaat.

Beginsel
Die sterkste^®Prom Test gebruik kleur immunochromatografiese, kapillêre vloeietegnologie. Die toetsprosedure vereis die oplos van IGFBP-1 uit 'n vaginale depper deur die depper in monsterbuffer te meng. Dan word die gemengde monsterbuffer goed by die toetskassetmonster gevoeg en die mengsel migreer langs die membraanoppervlak. As IGFBP-1 in die monster aanwesig is, sal dit 'n kompleks vorm met die primêre anti-IGFBP-1-teenliggaampie gekonjugeer met gekleurde deeltjies. Die kompleks sal dan gebind word deur 'n tweede anti-IGFBP-1-teenliggaampie wat op die nitrocellulosemembraan bedek is. Die voorkoms van 'n sigbare toetslyn saam met die kontrolelyn dui op 'n positiewe resultaat.

Kit -komponente

Materiaal benodig, maar nie voorsien nie

VOORSORGMAATREËLS
■ Slegs vir professionele in vitro -diagnostiese gebruik.
■ Moenie na die vervaldatum gebruik word nie. Moenie die toets gebruik as die foelie -sak beskadig is nie. Moenie toetse hergebruik nie.
■ Hierdie stel bevat produkte van diere -oorsprong. Gesertifiseerde kennis van die oorsprong en/of sanitêre toestand van die diere waarborg nie die afwesigheid van oordraagbare patogene middels nie. Dit word dus aanbeveel dat hierdie produkte as potensieel aansteeklik behandel word, en dat die gewone veiligheidsmaatreëls hanteer word (moenie inneem of inasem nie).
■ Vermy kruiskontaminasie van monsters met behulp van 'n nuwe monsterversamelaar vir elke monster wat verkry word.
■ Lees die hele prosedure noukeurig voordat u enige toetse uitvoer.
■ Moenie eet, drink of rook in die omgewing waar die monsters en kits hanteer word nie. Hanteer alle monsters asof dit aansteeklike middels bevat. Let op gevestigde voorsorgmaatreëls teen mikrobiologiese gevare gedurende die hele prosedure en volg die standaardprosedures vir die korrekte wegdoen van monsters. Dra beskermende klere soos laboratoriumjasse, weggooibare handskoene en oogbeskerming wanneer monsters bepaal word.
■ Moenie reagense van verskillende persele uitruil of meng nie. Moenie oplossingsbotteldoppies meng nie.
■ Humiditeit en temperatuur kan die resultate nadelig beïnvloed.
■ Wanneer die toetsprosedure voltooi is, moet u die depper versigtig wegdoen nadat u dit minstens 20 minute by 121 ° C outoklaaf het. Alternatiewelik kan hulle 'n uur voor die wegdoening met 0,5% natriumhipochloried (of huishoudelike bleikmiddel) behandel word. Die gebruikte toetsmateriaal moet weggegooi word in ooreenstemming met die plaaslike, staats- en/of federale regulasies.
■ Moenie sitologieborsels by swanger pasiënte gebruik nie.

Berging en stabiliteit
■ Die stel moet by 2-30 ° C geberg word totdat die vervaldatum op die verseëlde sak gedruk is.
■ Die toets moet in die verseëlde sak bly tot gebruik.
■ Moenie vries nie.
■ Sorg moet geneem word om komponente in hierdie stel teen besoedeling te beskerm. Moenie gebruik as daar bewyse is van mikrobiese besmetting of neerslag nie. Biologiese besoedeling van toerusting, houers of reagense kan tot vals resultate lei.

Monsterversameling en berging
Gebruik slegs Dacron- of Rayon -steriele deppers met plastiekskagte. Dit is aanbeveel om die depper wat deur die vervaardiger van die stelle voorsien word, te gebruik (die depper is nie in hierdie stel vervat nie, vir die bestelinligting, kontak die vervaardiger of die plaaslike verspreider, die Cataloge -nommer is 207000). Swakke van ander verskaffers is nie bekragtig nie. Swakke met katoenwenke of houtskagte word nie aanbeveel nie.
■ 'n Monster word verkry met behulp van 'n steriele polyester -depper. Die monster moet versamel word voordat die digitale ondersoek en/of transvaginale ultraklank uitgevoer word. Sorg dat u niks met die depper aanraak voordat u die monster neem nie. Steek die punt van die depper versigtig in die vagina na die posterior fornix totdat die weerstand aan die weerstand voldoen. Alternatiewelik kan die monster tydens 'n steriele spekulumondersoek vanaf die posterior fornix geneem word. Die depper moet 10-15 sekondes in die vagina gelaat word om die vaginale afskeiding op te neem. Trek die depper versigtig uit!.
■ Sit die depper op die ekstraksiebuis, indien die toets onmiddellik uitgevoer kan word. As onmiddellike toetsing nie moontlik is nie, moet die pasiëntmonsters in 'n droë vervoerbuis geplaas word vir opberging of vervoer. Die deppers kan 24 uur by kamertemperatuur (15-30 ° C) of 1 week by 4 ° C of hoogstens 6 maande by -20 ° C geberg word. Alle monsters moet toegelaat word om 'n kamertemperatuur van 15-30 ° C te bereik voordat dit getoets word.

Prosedure
Bring toetse, monsters, buffer en/of kontroles na kamertemperatuur (15-30 ° C) voor gebruik.
■ Plaas 'n skoon ekstraksiebuis in die aangewese gebied van die werkstasie. Voeg 1 ml ekstraksiebuffer by die ekstraksiebuis.
■ Sit die monster depper in die buis. Meng die oplossing kragtig deur die depper met die kant van die buis vir die minste tien keer kragtig te draai (terwyl dit onder water is). Die beste resultate word verkry wanneer die monster kragtig in die oplossing gemeng word.
■ Druk soveel vloeistof uit as moontlik uit die depper deur die kant van die buigsame ekstraksiebuis te knyp as die depper verwyder word. Minstens 1/2 van die monsterbufferoplossing moet in die buis bly vir voldoende kapillêre migrasie. Sit die dop op die onttrekte buis.
Gooi die depper in 'n geskikte biohazardous afvalhouer.
■ Die onttrekte monsters kan 60 minute by kamertemperatuur behou sonder om die resultaat van die toets te beïnvloed.
■ Verwyder die toets uit die verseëlde sak en plaas dit op 'n skoon, gelykop oppervlak. Merk die toestel met pasiënt- of kontrole -identifikasie. Om 'n beste resultaat te kry, moet die toets binne een uur uitgevoer word.
■ Voeg 3 druppels (ongeveer 100 µl) onttrekte monster van die ekstraksiebuis by die monster goed op die toetskasset.
Vermy die vang van lugborrels in die monster (s), en laat geen oplossing in die waarnemingsvenster val nie.
As die toets begin werk, sal u die kleur oor die membraan sien beweeg.
■ Wag totdat die gekleurde band (s) verskyn. Die resultaat moet op 5 minute gelees word. Moenie die resultaat na 5 minute interpreteer nie.
Gooi gebruikte proefbuise en toetskassette in 'n geskikte biohawardous afvalhouer weg.
Nterpretasie van resultate