BEOOGDE GEBRUIK
Die Sterkstap^®PROM-toets is 'n visueel geïnterpreteerde, kwalitatiewe immunochromatografiese toets vir die opsporing van IGFBP-1 vanaf vrugwater in vaginale afskeidings tydens swangerskap.Die toets is bedoel vir professionele gebruik om die breuk van fetale membrane (ROM) by swanger vroue te help diagnoseer.

INLEIDING
Die konsentrasie van IGFBP-1 (insulienagtige groeifaktor bindende proteïen-1) in vrugwater is 100 tot 1000 keer hoër as in moederserum.IGFBP-1 kom gewoonlik nie in die vagina voor nie, maar na skeuring van fetale membrane, meng vrugwater met 'n hoë konsentrasie IGFBP-1 met vaginale afskeidings.In StrongStep® PROM-toets word 'n monster van vaginale afskeiding geneem met 'n steriele poliësterdepper en die monster word in 'n monsterekstraksie-oplossing onttrek.Die teenwoordigheid van IGFBP-1 in die oplossing word met 'n vinnige toetstoestel opgespoor.

BEGINSEL
Die Sterkstap^®PROM-toets gebruik kleur-immunochromatografiese, kapillêre vloei-tegnologie.Die toetsprosedure vereis die solubilisering van IGFBP-1 vanaf 'n vaginale depper deur die depper in die monsterbuffer te meng.Dan word die gemengde monsterbuffer by die toetskassetmonsterput gevoeg en die mengsel migreer langs die membraanoppervlak.As IGFBP-1 in die monster teenwoordig is, sal dit 'n kompleks vorm met die primêre anti-IGFBP-1 teenliggaampie wat aan gekleurde deeltjies gekonjugeer is.Die kompleks sal dan gebind word deur 'n tweede anti-IGFBP-1 teenliggaam wat op die nitrosellulose membraan bedek is.Die voorkoms van 'n sigbare toetslyn saam met die kontrolelyn sal 'n positiewe resultaat aandui.

SITKOMPONENTE

MATERIALE BENODIG, MAAR NIE VERSKAF NIE

VOORSORGMAATREËLS
■ Slegs vir professionele in vitro diagnostiese gebruik.
■ Moet nie gebruik ná die vervaldatum wat op die verpakking aangedui is nie.Moenie die toets gebruik as die foeliesak beskadig is nie.Moenie toetse hergebruik nie.
■ Hierdie stel bevat produkte van dierlike oorsprong.Gesertifiseerde kennis van die oorsprong en/of sanitêre toestand van die diere waarborg nie die afwesigheid van oordraagbare patogene middels heeltemal nie.Dit word dus aanbeveel dat hierdie produkte as potensieel aansteeklik behandel word, en hanteer word met inagneming van die gewone veiligheidsmaatreëls (moenie inneem of inasem nie).
■ Vermy kruiskontaminasie van monsters deur 'n nuwe monsterversamelingshouer te gebruik vir elke monster wat verkry word.
■ Lees die hele prosedure noukeurig deur voordat enige toetse uitgevoer word.
■ Moenie eet, drink of rook in die area waar die monsters en stelle hanteer word nie.Hanteer alle monsters asof hulle aansteeklike middels bevat.Neem gevestigde voorsorgmaatreëls teen mikrobiologiese gevare deur die hele prosedure na en volg die standaardprosedures vir behoorlike wegdoening van monsters.Dra beskermende klere soos laboratoriumjasse, weggooibare handskoene en oogbeskerming wanneer monsters getoets word.
■ Moenie reagense van verskillende lotte omruil of meng nie.Moenie botteldoppies van die oplossing meng nie.
■ Humiditeit en temperatuur kan resultate nadelig beïnvloed.
■ Wanneer die toetsprosedure voltooi is, gooi die deppers versigtig weg nadat dit vir ten minste 20 minute by 121°C geoutoklaveer is.Alternatiewelik kan hulle behandel word met 0,5% natriumhipochloried (of huishoudelike bleikmiddel) vir een uur voor wegdoening.Die gebruikte toetsmateriaal moet weggegooi word in ooreenstemming met plaaslike, staats- en/of federale regulasies.
■ Moenie sitologieborsels met swanger pasiënte gebruik nie.

BERGING EN STABILITEIT
■ Die stel moet by 2-30°C gestoor word tot die vervaldatum wat op die verseëlde sakkie gedruk is.
■ Die toets moet in die verseëlde sakkie bly totdat dit gebruik word.
■ Moenie vries nie.
■ Sorg moet gedra word om komponente in hierdie stel teen kontaminasie te beskerm.Moet nie gebruik as daar bewyse is van mikrobiese kontaminasie of presipitasie nie.Biologiese kontaminasie van resepteertoerusting, houers of reagense kan tot vals resultate lei.

MONSTER VERSAMELING EN BERGING
Gebruik slegs Dacron- of Rayon-puntige steriele deppers met plastiekskagte.Dit word aanbeveel om die depper te gebruik wat deur die kitsvervaardiger verskaf is (Die deppers is nie in hierdie kit vervat nie, kontak asseblief die vervaardiger of plaaslike verspreider vir die bestelinligting, die katalogusnommer is 207000).Deppers van ander verskaffers is nie bekragtig nie.Deppers met katoenpunte of houtskagte word nie aanbeveel nie.
■ 'n Monster word met 'n steriele poliësterdepper verkry.Die monster moet versamel word voordat digitale ondersoek en/of transvaginale ultraklank uitgevoer word.Wees versigtig om niks met die depper aan te raak voordat die monster geneem word nie.Plaas die punt van die depper versigtig in die vagina in die rigting van die posterior fornix totdat weerstand verkry word.Alternatiewelik kan die monster van die posterior fornix geneem word tydens 'n steriele spekulum ondersoek.Die depper moet vir 10-15 sekondes in die vagina gelaat word sodat dit die vaginale afskeiding kan absorbeer.Trek die depper versigtig uit!.
■ Plaas die depper in die ekstraksiebuis, indien die toets onmiddellik uitgevoer kan word.As onmiddellike toetsing nie moontlik is nie, moet die pasiëntmonsters in 'n droë vervoerbuis geplaas word vir berging of vervoer.Die deppers kan vir 24 uur by kamertemperatuur (15-30°C) of 1 week by 4°C of nie meer as 6 maande by -20°C gestoor word nie.Alle monsters moet toegelaat word om 'n kamertemperatuur van 15-30°C te bereik voor toetsing.

PROSEDURE
Bring toetse, monsters, buffer en/of kontroles na kamertemperatuur (15-30°C) voor gebruik.
■ Plaas 'n skoon onttrekkingsbuis in die aangewese area van die werkstasie.Voeg 1 ml ekstraksiebuffer by die ekstraksiebuis.
■ Plaas die monster depper in die buis.Meng die oplossing kragtig deur die depper vir ten minste tien keer kragtig teen die kant van die buis te draai (terwyl dit onder water is).Die beste resultate word verkry wanneer die monster kragtig in die oplossing gemeng word.
■ Druk soveel vloeistof as moontlik uit die depper deur die kant van die buigsame ekstraksiebuis vas te knyp terwyl die depper verwyder word.Ten minste 1/2 van die monster bufferoplossing moet in die buis bly vir voldoende kapillêre migrasie om plaas te vind.Sit die doppie op die onttrekte buis.
Gooi die depper weg in 'n geskikte houer vir biogevaarlike afval.
■ Die monsters wat onttrek is, kan vir 60 minute by kamertemperatuur behou word sonder om die resultaat van die toets te beïnvloed.
■ Haal die toets uit sy verseëlde sakkie en plaas dit op 'n skoon, gelyk oppervlak.Merk die toestel met pasiënt- of kontrole-identifikasie.Om 'n beste resultaat te verkry, moet die toets binne een uur uitgevoer word.
■ Voeg 3 druppels (ongeveer 100 µl) onttrekte monster uit die ekstraksiebuis by die monsterput op die toetskasset.
Vermy om lugborrels in die monsterput (S) vas te vang, en moenie enige oplossing in die waarnemingsvenster laat val nie.
Soos die toets begin werk, sal jy sien hoe kleur oor die membraan beweeg.
■ Wag vir die gekleurde band(e) om te verskyn.Die resultaat moet na 5 minute gelees word.Moenie die resultaat na 5 minute interpreteer nie.
Gooi gebruikte proefbuise en toetskassette in geskikte houer vir biogevaarlike afval weg.
VERTONING VAN RESULTATE