Produkte
-
Stelselapparaat vir SARS-COV-2 en griep A/B Combo Antigeen Rapid Test
NF 500220 Spesifikasie 20 toetse/vak Opsporingsbeginsel Immunochromatografiese toets Eksemplare Nasale / orofaryngeale depper Bedoelde gebruik Dit is 'n vinnige immunochromatografiese toetsing vir die opsporing van SARS-COV-2-virus-nukleokapsid-proteïenantigeen in menslike neus-/orofaringeale depper wat versamel is van individue wat vermoedelik binne die eerste vyf dae van die aanvang van die simptome van hul gesondheidsorgverskaffer is. Die toets word gebruik as hulpmiddel in die diagnose van COVID-19. -
Giardia lamblia antigeen vinnige toetsapparaat
NF 501100 Spesifikasie 20 toetse/vak Opsporingsbeginsel Immunochromatografiese toets Eksemplare Ontlasting Bedoelde gebruik StrongStep® Giardia Lamblia Antigeen Rapid Test Device (FREAS) is 'n vinnige visuele immuno -toets vir die kwalitatiewe, vermoedelike opsporing van Giardia lamblia in menslike fekale monsters. Hierdie stel is bedoel vir gebruik as hulpmiddel in die diagnose van Giardia Lamblia -infeksie. -
Siftingstoets vir servikale voorkanker en kanker
NF 500140 Spesifikasie 20 toetse/vak Opsporingsbeginsel Immunochromatografiese toets Eksemplare Servikale depper Bedoelde gebruik Die Strong Step®-siftingstoets vir servikale voorkanker en kanker spog met die sterkte van meer akkurate en koste-effektief in servikale voorkanker en kanker-sifting as DNA-metode. -
FOB vinnige toets
NF 501060 Spesifikasie 20 toetse/vak Opsporingsbeginsel Immunochromatografiese toets Eksemplare Servikale/uretra -depper Bedoelde gebruik Die StrongStep® FOB -vinnige toetsapparaat (ontlasting) is 'n vinnige visuele immuno -toets vir die kwalitatiewe vermoedelike opsporing van menslike hemoglobien in menslike fekale monsters. -
Dubbele bioveiligheidstelselapparaat vir SARS-COV-2 antigeen vinnige toets
NF 500210 Spesifikasie 20 toetse/vak Opsporingsbeginsel Immunochromatografiese toets Eksemplare Nasale / orofaryngeale depper Bedoelde gebruik Dit is 'n vinnige immunochromatografiese toetsing vir die opsporing van SARS-COV-2-virus-nukleokapsid-proteïenantigeen in menslike neus- /orofaringeale depper wat versamel is van individue wat vermoedelik binne die eerste vyf dae van die aanvang van die simptome van hul gesondheidsorgverskaffer is. Die toets word gebruik as hulpmiddel in die diagnose van COVID-19. -
Swam fluorescentie -vlekoplossing
NF 500180 Spesifikasie 100 toetse/vak; 200 toetse/vak Opsporingsbeginsel Een stap Eksemplare Rem Bedoelde gebruik StrongStep® fetale fibronektien -vinnige toets is 'n visueel geïnterpreteerde immunochromatografiese toets wat bedoel is om gebruik te word vir die kwalitatiewe opsporing van fetale fibronektien in servikovaginale afskeidings. Die swamclearTMSwam -fluorescentie -kleuringoplossing word gebruik vir die vinnige identifikasie van verskillende swaminfeksies in vars of bevrore kliniese monsters, paraffien of glikol -metakrilaat -ingebedde weefsels. Tipiese monsters sluit in skraap, spyker en hare van dermatofytose soos tinea cruris, tinea manus en pedis, tinea unguium, tinea capitis, tinea versicolor. Sluit ook sputum, brongoalveolêre spoelwater (BAL), brongiale was en weefselbiopsies van indringende swaminfeksie pasiënte in.
-
Nuwe Coronavirus (SARS-COV-2) multiplex real-time PCR-stel
NF 500190 Spesifikasie 96 toetse/vak Opsporingsbeginsel PCR Eksemplare Nasale / nasofaryngeale depper Bedoelde gebruik Dit is bedoel om gebruik te word om kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2 virale RNA te verkry wat onttrek is uit nasofaryngeale deppers, orofaryngeale depper, sputum en BALF van pasiënte in verband met 'n FDA/CE IVD-ekstraksiestelsel en die aangewese PCR-platforms hierbo gelys. Die stel is bedoel vir gebruik deur laboratoriumopgeleide personeel
-
SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
NF 510010 Spesifikasie 96 toetse/vak Opsporingsbeginsel PCR Eksemplare Nasale / nasofaryngeale depper / orofaryngeale depper Bedoelde gebruik StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR-kit is bedoel vir gelyktydige kwalitatiewe opsporing en onderskeid van SARS-COV-2, griep A-virus en griepb-virus RNA in die gesondheidsorgverskaffer-versamelde neus- en nasofaryngea-depper of orofaringeale depper monsters en self-versamelde nasale of orofaryngeale depper monsters (versamel in 'n gesondheidsorginstelling met onderrig deur 'n gesondheidsorgverskaffer) van individue wat vermoed word van respiratoriese virusinfeksie in ooreenstemming met Covid-19 deur hul gesondheidsorgverskaffer.
Die stel is bedoel vir gebruik deur laboratoriumopgeleide personeel
-
Vibrio cholerae O1 antigeen vinnige toets
NF 501050 Spesifikasie 20 toetse/vak Opsporingsbeginsel Immunochromatografiese toets Eksemplare Ontlasting Bedoelde gebruik Die StrongStep® Vibrio Cholerae O1 -antigeen -vinnige toetsapparaat (FEASE) is 'n vinnige visuele immuno -toets vir die kwalitatiewe, vermoedelike opsporing van Vibrio cholerae O1 in menslike fekale monsters. Hierdie stel is bedoel vir gebruik as hulpmiddel in die diagnose van Vibrio cholerae O1 -infeksie. -
Bakteriële vaginose vinnige toets
NF 500080 Spesifikasie 50 toetse/vak Opsporingsbeginsel PH -waarde Eksemplare Vaginale afskeiding Bedoelde gebruik Die sterkste®Bakteriële vaginose (BV) vinnige toetsapparaat is bedoel om die vaginale pH vir die diagnose van bakteriële vaginose te meet. -
Procalcitonin -toets
NF 502050 Spesifikasie 20 toetse/vak Opsporingsbeginsel Immunochromatografiese toets Eksemplare Plasma / serum / volbloed Bedoelde gebruik Die sterkste®Procalcitonin-toets is 'n vinnige immuun-chromatografiese toets vir die semi-kwantitatiewe opsporing van procalcitonin in menslike serum of plasma. Dit word gebruik vir die diagnosering en beheer van die behandeling van ernstige, bakteriële infeksie en sepsis. -
SARS-COV-2 IgM/IgG-teenliggaampie Rapid Test
NF 502090 Spesifikasie 20 toetse/vak Opsporingsbeginsel Immunochromatografiese toets Eksemplare Volbloed / serum / plasma Bedoelde gebruik Dit is 'n vinnige immuno-chromatografiese toets vir die gelyktydige opsporing van IgM- en IgG-teenliggaampies teen SARS-COV-2-virus in menslike volbloed, serum of plasma. Die toets is beperk in die VSA tot verspreiding na laboratoriums wat deur CLIA gesertifiseer is om hoë kompleksiteitstoetsing uit te voer.
Hierdie toets is nie deur die FDA hersien nie.
Negatiewe resultate sluit nie akute SARS-COV-2-infeksie uit nie.
Resultate van teenliggaamtoetsing moet nie gebruik word om akute SARS-COV-2-infeksie te diagnoseer of uit te sluit nie.
Positiewe resultate kan wees as gevolg van infeksie in die verlede of huidige met nie-SARS-CoV-2 coronavirus-stamme, soos Coronavirus HKU1, NL63, OC43 of 229E.
