Gebruikte gebruik
Die sterkste^®Prom Test is 'n visueel geïnterpreteerde immunochromatografiese toets wat bedoel is om gebruik te word vir die kwalitatiewe opsporing van fetale fibronektien in servikovaginale sekresies. Die teenwoordigheid van fetale fibronektien in servikovaginale sekresies tussen 22 weke, 0 dae en 34 weke, 6 dae van swangerskap isgeassosieer met 'n verhoogde risiko van premature aflewering.

Trikasie
Voorgebore aflewering, gedefinieer deur die American College of Obstetricians and Ginekoloë as aflewering voor die 37ste week van swangerskap, is verantwoordelik vir die meerderheid van die nie-chromosomale perinatale morbiditeit en sterftes. Simptome van bedreigde premature bevalling sluit in die kontraksies van die baarmoeder, die verandering van vaginale afskeiding, vaginale bloeding, rugpyn, ongemak in die buik, bekkendruk en krampe. Diagnostiese modaliteite vir die identifisering van bedreigde premature aflewering sluit in baarmoederaktiwiteitsmonitering en uitvoering van 'n digitale servikale ondersoek, wat die beraming van servikale dimensies moontlik maak. Daar is getoon dat hierdie metodes beperk is, aangesien minimale servikale dilatasie (<3 sentimeter) en baarmoederaktiwiteit normaalweg voorkom en nie noodwendig diagnosties is van die dreigende premature aflewering nie. Alhoewel verskeie serumbiochemiese merkers geëvalueer is, is niemand algemeen aanvaar vir praktiese kliniese gebruik nie.

Fetale fibronektien (FFN), 'n isoform van fibronektien, is 'n komplekse kleefglikoproteïen met 'n molekulêre gewig van ongeveer 500,000 daltons. Matsuura en medewerkers het 'n monoklonale teenliggaampie genaamd FDC-6 beskryf, wat spesifiek III-CS herken, die streek wat die fetale isoform van fibronektien definieer. Immunohistochemiese studies van plasentae het getoon dat FFN isbeperk tot die ekstrasellulêre matriks van die streek wat die aansluiting definieervan die moederlike en fetale eenhede binne die baarmoeder.

Fetale fibronektien kan gedurende die swangerskap in servikovaginale sekresies van vroue opgespoor word deur 'n monoklonale teenliggaampies -basiese immunoassay te gebruik. Fetale fibronektien word tydens die vroeë swangerskap in servikovaginale sekresies verhoog, maar word verminder van 22 tot 35 weke in normale swangerskappe. Die belangrikheid van sy teenwoordigheid in die vagina gedurende die vroeë weke van swangerskap word nie verstaan ​​nie. Dit kan egter bloot die normale groei van die ekstravillige trofoblastpopulasie en die plasenta weerspieël. Opsporing van FFN in servikovaginale sekresies tussen 22 weke, 0 dae en 34 weke, daar word berig dat die swangerskap van 6 dae geassosieer word met premature bevalling in simptomaties en tussen 22 weke, 0 dae en 30 weke, 6 dae by asimptomatiese swanger vroue.

Beginsel
Die sterkste^®FFN -toets gebruik kleur immunochromatografiese, kapillêre vloeietegnologie. Die toetsprosedure vereis die oplos van FFN vanaf 'n vaginale depper deur die depper in monsterbuffer te meng. Dan word die gemengde monsterbuffer goed by die toetskassetmonster gevoeg en die mengsel migreer langs die membraanoppervlak. As FFN in die monster aanwesig is, sal dit 'n kompleks vorm met die primêre anti-FFN-teenliggaampie gekonjugeer met gekleurde deeltjies. Die kompleks sal dan gebind word deur 'n tweede anti-FFN-teenliggaampie wat op die nitrocellulosemembraan bedek is. Die voorkoms van 'n sigbare toetslyn saam met die kontrolelyn dui op 'n positiewe resultaat.

Kit -komponente

Materiaal benodig, maar nie voorsien nie

VOORSORGMAATREËLS
■ Slegs vir professionele in vitro -diagnostiese gebruik.
■ Moenie na die vervaldatum gebruik word nie. Moenie die toets gebruik as die foelie -sak beskadig is nie. Moenie toetse hergebruik nie.
■ Hierdie stel bevat produkte van diere -oorsprong. Gesertifiseerde kennis van die oorsprong en/of sanitêre toestand van die diere waarborg nie die afwesigheid van oordraagbare patogene middels nie. Dit word dus aanbeveel dat hierdie produkte as potensieel aansteeklik behandel word, en dat die gewone veiligheidsmaatreëls hanteer word (moenie inneem of inasem nie).
■ Vermy kruiskontaminasie van monsters met behulp van 'n nuwe monsterversamelaar vir elke monster wat verkry word.
■ Lees die hele prosedure noukeurig voordat u enige toetse uitvoer.
■ Moenie eet, drink of rook in die omgewing waar die monsters en kits hanteer word nie. Hanteer alle monsters asof dit aansteeklike middels bevat. Let op gevestigde voorsorgmaatreëls teen mikrobiologiese gevare gedurende die hele prosedure en volg die standaardprosedures vir die korrekte wegdoen van monsters. Dra beskermende klere soos laboratoriumjasse, weggooibare handskoene en oogbeskerming wanneer monsters bepaal word.
■ Moenie reagense van verskillende persele uitruil of meng nie. Moenie oplossingsbotteldoppies meng nie.
■ Humiditeit en temperatuur kan die resultate nadelig beïnvloed.
■ Wanneer die toetsprosedure voltooi is, moet u die depper versigtig wegdoen nadat u dit minstens 20 minute by 121 ° C outoklaaf het. Alternatiewelik kan hulle 'n uur voor die wegdoening met 0,5% natriumhipochloried (of huishoudelike bleikmiddel) behandel word. Die gebruikte toetsmateriaal moet weggegooi word in ooreenstemming met die plaaslike, staats- en/of federale regulasies.
■ Moenie sitologieborsels by swanger pasiënte gebruik nie.

Berging en stabiliteit
■ Die stel moet by 2-30 ° C geberg word totdat die vervaldatum op die verseëlde sak gedruk is.
■ Die toets moet in die verseëlde sak bly tot gebruik.
■ Moenie vries nie.
■ Sorg moet geneem word om komponente in hierdie stel teen besoedeling te beskerm. Moenie gebruik as daar bewyse is van mikrobiese besmetting of neerslag nie. Biologiese besoedeling van toerusting, houers of reagense kan tot vals resultate lei.

Pecimen -versameling en berging
■ Gebruik slegs Dacron- of Rayon -steriele deppers met plastiekskagte. Dit is aanbeveel om die depper wat deur die vervaardiger van die stelle voorsien word, te gebruik (die depper is nie in hierdie stel vervat nie, vir die bestelinligting, kontak die vervaardiger of die plaaslike verspreider, die Cataloge -nommer is 207000). Swakke van ander verskaffers is nie bekragtig nie. Swakke met katoenwenke of houtskagte word nie aanbeveel nie.
■ Servikovaginale sekresies word verkry vanaf die posterior fornix van die vagina. Die versamelingsproses is bedoel om sag te wees. Kragtige of kragtige versameling, algemeen vir mikrobiologiese kulture, is nie nodig nie. Tydens 'n spekulumondersoek, draai die toediener die toediener se punt oor die posterior fornix van die vagina vir enige ondersoek of manipulasie van die serviks of die vaginale kanaal vir ongeveer 10 sekondes om die servikovaginale sekresies te absorbeer. Daaropvolgende pogings om die toedieningspunt te versadig, kan die toets ongeldig maak. Verwyder die toediener en voer die toets uit soos hieronder aangedui.
■ Sit die depper op die ekstraksiebuis, indien die toets onmiddellik uitgevoer kan word. As onmiddellike toetsing nie moontlik is nie, moet die pasiëntmonsters in 'n droë vervoerbuis geplaas word vir opberging of vervoer. Die deppers kan 24 uur by kamertemperatuur (15-30 ° C) of 1 week by 4 ° C of hoogstens 6 maande by -20 ° C geberg word. Alle monsters moet toegelaat word om 'n kamertemperatuur van 15-30 ° C te bereik voordat dit getoets word.

Prosedure
Bring toetse, monsters, buffer en/of kontroles na kamertemperatuur (15-30 ° C) voor gebruik.
■ Plaas 'n skoon ekstraksiebuis in die aangewese gebied van die werkstasie. Voeg 1 ml ekstraksiebuffer by die ekstraksiebuis.
■ Sit die monster depper in die buis. Meng die oplossing kragtig deur die depper met die kant van die buis vir die minste tien keer kragtig te draai (terwyl dit onder water is). Die beste resultate word verkry wanneer die monster kragtig in die oplossing gemeng word.
■ Druk soveel vloeistof uit as moontlik uit die depper deur die kant van die buigsame ekstraksiebuis te knyp as die depper verwyder word. Minstens 1/2 van die monsterbufferoplossing moet in die buis bly vir voldoende kapillêre migrasie. Sit die dop op die onttrekte buis.
Gooi die depper in 'n geskikte biohazardous afvalhouer.
■ Die onttrekte monsters kan 60 minute by kamertemperatuur behou sonder om die resultaat van die toets te beïnvloed.
■ Verwyder die toets uit die verseëlde sak en plaas dit op 'n skoon, gelykop oppervlak. Merk die toestel met pasiënt- of kontrole -identifikasie. Om 'n beste resultaat te kry, moet die toets binne een uur uitgevoer word.
■ Voeg 3 druppels (ongeveer 100 µl) onttrekte monster van die ekstraksiebuis by die monster goed op die toetskasset.
Vermy die vang van lugborrels in die monster (s), en laat geen oplossing in die waarnemingsvenster val nie.
As die toets begin werk, sal u die kleur oor die membraan sien beweeg.
■ Wag totdat die gekleurde band (s) verskyn. Die resultaat moet op 5 minute gelees word. Moenie die resultaat na 5 minute interpreteer nie.
Gooi gebruikte proefbuise en toetskassette in 'n geskikte biohawardous afvalhouer weg.
Nterpretasie van resultate