Ons produkte het die Britse lys van vrygestelde Coronavirus Invitro Diagnostic -toestelle ingevoer!
U kan die lys op die Britse webwerf van die Departement van Gesondheid nagaan: https: //www.gov.uk /.../ Mediese-Devices-regulasies-2002 ... As u ons produkte moet koop, kan u ons kontak by ons enige tyd!
Toetsverslag en in siliko-analise vir StrongStep® SARS-COV-2 antigeen vinnige toets op verskillende SARS-COV-2-variant
SARS-COV-2 het nou verskeie mutasies ontwikkel met ernstige gevolge ， sommige soos B.1.1.7 ， B.1.351 ， B.1.2 ， B.1.1.28 ， B.1.617 ， insluitend die omicron-mutante stam (B1.1.529) berig die afgelope dae. As 'n IVD -reagensvervaardiger, let ons altyd op die ontwikkeling van relevante gebeure, kontroleer die veranderinge van relevante aminosure en evalueer die moontlike impak van mutasies op reagense.
StrongStep® SARS-COV-2 Antigeen Vinnige toets Voer die EU-algemene lys van higiëne en voedselveiligheid in
StrongStep® SARS-COV-2-antigeen-vinnige toets betree die EU-algemene lys van higiëne en voedselveiligheid, wat een van die min vervaardigers is wat 100% sensitiwiteit het as die CT-waarde minder as 25% is.
StrongStep® SARS-COV-2 Antigeen-vinnige toets ingesluit in die Find Evaluation List
StrongStep® SARS-COV-2-antigeen-vinnige toets wat in die Find Evaluation List gesluit is. Die basis vir innoverende nuwe diagnostiek (Find), is 'n organisasie wat spesialiseer in die evaluering van die prestasie van kits in strategiese samewerking met WGO.
Stelling oor variantvirusse
Die volgorde-belyningsanalise het getoon dat die mutasie-plek van die SARS-COV-2-variant wat in die Verenigde Koninkryk, Suid-Afrika en Indië waargeneem is, tans nie in die ontwerpstreek van die primer en ondersoek is nie. StrongStep®-roman Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-Time PCR-kit (opsporing vir drie gene) kan mutante stamme (in die volgende tabel) dek en opspoor sonder om die prestasie te beïnvloed. Omdat daar geen verandering in die gebied van die opsporingsvolgorde is nie.
Som 'n opsomming van die evalueringsverslag van verskillende Instituut op StrongStep® SARS-COV-2-antigeen-vinnige toets
Ons het baie sertifikaat of EUA uit verskillende lande ontvang, soos die Verenigde Koninkryk, Singapoer, Brasilië, Suid -Afrika, Maleisië, Indonesië, Filippynse, Argentynse, Guatemala en so aan. Ons het ook ons produkte na baie instellings gestuur vir evaluering, hieronder is die opsomming van sommige data. Kontak ons asseblief via guangming@limingbio.com as u die volgende verslag ten volle benodig.
Thailand FDA Covid 19 ATK 2021 T6400429
Onlangs het die StrongStep® SARS-COV-2-antigeen-vinnige toets geproduseer deur Nanjing Liming Bio-Products Co. Ltd die Thailand FDA-sertifikaat suksesvol verkry (registrasienommer T 6400429, T 6400430, T 6400431, T 6400432), en nou was dit nou goedgekeur om die Thailand -mark te betree.
Ons nuutste produkte
-
SARS-COV-2 Antigeen Vinnige toets （Professionele gebruik）
Bedoel gebruik die StrongStep® SARS-COV-2-antigeen ... -
SARS-COV-2 antigeen vinnige toets vir speeksel
Bedoel gebruik die StrongStep® SARS-COV-2 antige ... -
SARS-COV-2 & Influenza A/B Multiplex Real -...
StrongStep® SARS-COV-2 & Influenza A/B Mult ... -
Stelseltoestel vir SARS-COV-2 en griep A ...
Die nuwe koronavirusse behoort tot die β -geslag. ... -
Dubbele bioveiligheidstelselapparaat vir SARS-COV-2 mier ...
Bedoel gebruik die StrongStep® Procalcitonin ... -
SARS-COV-2 antigeen vinnige toets （neus）
Die produk het 'n eksklusiewe agent in Nieu -Seela ... -
Nuwe Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-T ...
Hierdie hoogs sensitiewe, gereed-om-te-gebruik PCR-stel is ... -
FOB vinnige toets
Ntended gebruik die StrongStep® FOB Rapid Test Stri ... -
Kryptokokkale antigeen vinnige toetsapparaat
Bedoel gebruik die StrongStep® Cryptococcal Ant ... -
Salmonella antigeen vinnige toets
Voordele akkurate hoë sensitivi ... -
Factory Wholesale FungusClear ™ Fungal Fluoresce ...
NTended gebruik die StrongStep® FOB -vinnige toets ...
Oor ons
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., wat in 2001 gestig is, het ons onderneming gespesialiseer in die ontwikkeling, vervaardiging en bemarking van vinnige toetse vir aansteeklike siektes, veral SOST's. Afgesien van ISO13485, is byna al ons produkte gemerk en CFDA goedgekeur. Ons produkte het soortgelyke prestasie getoon in vergelyking met ander metodes (insluitend PCR of kultuur) wat tydrowend en duur is. Met behulp van ons vinnige toetse kan professionele pasiënte of gesondheidsorg baie tyd bespaar om te wag, want dit het net 10 minute nodig.
- No.12, Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China