Onlangs het Nanjing Limingbio se roman Coronavirus (SARS-COV-2) antigeenopsporingreagens "StrongStep® SARS-COV-2 antigeen Rapid Test" die prestasieverifiëring van Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) in Duitsland verkry. Gesertifiseer deur die Duitse federale agentskap vir medisyne en mediese toesteladministrasie (BFARM). Limingbio het een van die min vervaardigers in China geword wat die dubbele sertifisering van BFARM+PEI in Duitsland verkry het. Die Liming Bio se antigeen -vinnige toets het die gesaghebbende sertifisering van die Ministerie van Gesondheid van baie lande geslaag, wat die uitstekende prestasie van die stel ten volle bewys.


Liming Bio se antigeen -vinnige toets het die Duitse PEI -prestasie -verifikasie suksesvol geslaag
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (Duits: Paul-Ehrlich-Institut), ook bekend as die Duitse Federale Instituut vir Vaccines and Biomedicine, is 'n navorsingsinstelling en mediese regulerende agentskap van die Duitse Federasie, tans onder die Federale Ministerie van Gesondheid (BMG (BMG ), het die onafhanklike uitvoering van biologiese produkinspeksie, goedkeuring van kliniese proef, produkgoedkeuring en bemarking, en groepuitreiking. Terselfdertyd onderneem dit ook die opstel, hersiening van toepaslike regulasies, envoorsiensWetenskaplike advies vir verskillende organisasies, veral sommige lande in die Europese Unie, die Europese Unie en die internasionale komitees. NLSO, ditvoorsiensprofessionele advies aan die Duitse regering, plaaslike agentskappe en parlement, en voorsiensRelevante inligting aan pasiënte en verbruikers.

Liming Bio se antigeen -vinnige toets het die Duitse BFARM -sertifisering suksesvol geslaag
Die StrongStep® SARS-COV-2-antigeen-vinnige toets wat deur Nanjing Liming Bio ontwikkel is, het agtereenvolgens die CE-sertifisering van die Europese Unie, die China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) se registrasie-inspeksieverifiëring, die aanbevole lys van die Rockefeller-stigting en Guatemala betree Sertifisering, Italiaanse Ministerie van Gesondheidsertifisering, Duitse sertifisering, ECUADOR -sertifisering, Brasilië (ANVISA) -sertifisering, Chile -sertifisering, Argentinië -sertifisering, Dominica -sertifisering, Guatemala -sertifisering, Singapore HSA -sertifisering, Maleisië (MDA) -sertifisering, Filippyne FDA -sertifisering, Indonesië -sertifisering, Thailand, Thailand sertifisering. Dit het lof gekry in die onafhanklike evaluering van die Britse departement van gesondheid en menslike dienste (DHSC) en (British AAA -sertifisering).

Maleisië MDA-roman Coronavirus Antigeen Selftoetssertifikaat

Kenmerke en voordele
01 Gerieflike steekproefneming: Nie-indringende monsterversameling, speeksel of nasofaryngeale depper.
02 Vinnige opsporing: Die hele opsporingsproses duur slegs 15 minute, en die resultate word direk deur die oë waargeneem.
03 Eenvoudige werking: dit kan bedryf word sonder enige hulptoerusting en sonder enige ervaring.
04 Uitstekende prestasie: spesifisiteit is 99,26%, sensitiwiteit is 96,2%, en die totale akkuraatheid is 95%.
05 Vraagaanpassing: Die maatskappy het tans 'n professionele mediese weergawe, tuis-selftoets (speeksel + nasofaryngeale depper) en mini-selftoetsweergawe, ens. Die verpakkingskas en instruksies kan volgens die behoeftes van die kliënt aangepas word.
Hierdie stelselapparaat vir SARS-COV-2-antigeen-vinnige toets (pentipe) is toegerus met 'n biologiese veiligheidsbeskermapparaat, wat die virus effektief in die monsterverwerkingsoplossing kan blokkeer om in die lug te verander, die omgewing te besoedel en die effektiewe beskerming van die effektiewe beskerming operateur tydens die opsporing van die SARS-COV-2-antigeen-vinnige toets.
Die huidige wêreldwye epidemiese situasie is steeds ernstig. Met die opkoms en verspreiding van variante van die nuwe Coronavirus -virus, het die epidemiese situasie in baie lande en streke teruggesak, en voorkomings- en beheerpogings het groter uitdagings. Die SARS-COV-2-antigeen-vinnige toets is vinnig, akkuraat, eenvoudig om te bedryf en benodig lae toerusting en personeel. Dit is baie geskik vir die vinnige ondersoek na vermeende gevalle van grootskaalse nuwe kroonvirusinfeksie, en is veral effektief vir die vinnige diagnose van gekonsentreerde uitbrake. Dit kan gebruik word as die eerste verdedigingslinie vir epidemiese beheer, toegepas op die opsporing van vroeë infeksies, om epidemiese voorkoming en -beheer te help, en die verspreiding van die virus te beheer.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., is in 2001 gestig. Dit is 'n biologiese diagnostiese onderneming wat spesialiseer in die navorsing en ontwikkeling, produksie en verkope van kliniese mikrobiese in vitro-diagnostiese reagense. Dit het 20 jaar van uitstekende gehalte en het 'n volledige kwaliteitstelsel opgehoop en het die IS013485 -sertifisering verkry. Produksiebestuur werk streng in ooreenstemming met die internasionale kwaliteitsbestuurstelsel, en verseker dat produkte van hoë gehalte oor die hele wêreld bedien. Dit het geleidelik ontwikkel tot 'n internasionaal bekende groot en mediumgrootte hoë-tegnologie-onderneming wat spesialiseer in R & D, produksie, verkope en diens van vitro-vinnige diagnostiese reagense.
Postyd: Okt-28-2021