Abstrak
Onlangs is Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit gesertifiseer deur die Brasiliaanse Nasionale Gesondheidstoesigburo en het die ANVISA-sertifisering verwerf.Terselfdertyd is die SARS-CoV-2 RT-PCR en die IgM/IgG-teenliggaampie-sneltoetsstel ook gelys op die amptelike aanbevole verkrygingslys van Indonesië.
Foto 1 die Brasilië ANVISA-sertifisering
Brasilië (ANVISA) sertifisering
ANVISA, bekend as Agência Nacional de Vigilância Sanitária, is die Brasiliaanse reguleerder vir mediese toestelle.Dit is nodig dat 'n maatskappy by ANVISA, die Nasionale Gesondheidstoesigagentskap, geregistreer moet wees om mediese toestelle wettiglik in Brasilië te verkoop.Om gesertifiseer te word, moet daardie mediese toestelle wat Brasilië binnekom, voldoen aan die vereistes van Brasiliaanse GMP tesame met die spesifieke standaarde wat deur die Brasiliaanse owerhede gestel word.In Brasilië word IVD mediese toestelle in Klas I, II, III en IV geklassifiseer volgens die risikovlak van laag na hoog.Vir Klas I- en II-produkte word die Cadastro-benadering aanvaar, terwyl vir Klas III- en IV-produkte die Registro-benadering gebruik word.Na suksesvolle registrasie sal 'n registrasienommer deur ANVISA uitgereik word, en die data sal na die Brasiliaanse mediese toesteldatabasis opgelaai word, hierdie nommer en die ooreenstemmende registrasie-inligting sal op DOU (Diário Oficial da União) verskyn.
Prent 2 Die amptelike aanbevole verkrygingslys van Indonesië
Prent 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG Teenliggaampies vinnige toets
Prent 4 Nuwe Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit
Let wel:
Hierdie hoogs sensitiewe, gereed-vir-gebruik PCR-stel is beskikbaar in gevriesdroogde formaat (vriesdroogproses) vir langtermynberging.Die kit kan by kamertemperatuur vervoer en gestoor word en is stabiel vir een jaar.Elke buis voormengsel bevat al die reagense wat nodig is vir die PCR-amplifikasie, insluitend omgekeerde transkripsie, Taq-polimerase, primers, probes en dNTPs-substrate.Dit hoef net 13 ul gedistilleerde water en 5 ul onttrekte RNA-sjabloon by te voeg, dan kan dit op die PCR-instrumente uitgevoer en versterk word.
SARS-CoV-2 IgM/IgG-teenliggaampies vinnige toets en nuwe koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (opsporing vir drie gene) is voorheen CE-gemerk in die VK, en word nou deur EUA aanvaar en verwerk van FDA in Amerika.
Die tweede COVID-19-uitbraak in Europa het onlangs versprei.Met die COVID-19 word die situasie al hoe ernstiger.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. het sy verskuldigde en sosiale verantwoordelikheid aanvaar.Die kombinasie van die maatskappy se voordele in die ontwikkeling van mikrobiese diagnostiese reagense, die SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test en Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (opsporing vir drie gene) (vriesdroog) poeier) wat deur die maatskappy ontwikkel is, is baie geprys deur die mark.
Intussen is die SARS-CoV-2-antigeen-sneltoets (Latex-immunochromatografie) nuut verbeter en ontwikkel, wat kort daarna vrygestel sal word.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. het altyd die kwaliteit van die toetsstel in die eerste plek geplaas, en konsentreer op die uitbreiding van die kapasiteit.Die maatskappy sal hoë gehalte COVID-19-toetsprodukte en -dienste aan mediese instellings regoor die wêreld verskaf, en bydra tot die wêreldwye voorkoming en beheer van epidemie, om sodoende 'n globale gemeenskap van gedeelde toekoms te bou.
Lang druk ~ Skandeer en volg ons
E-pos:sales@limingbio.com
Webwerf: https://limingbio.com
Postyd: 19 Jul-2020
