Abstrak
Onlangs is Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG-teenliggaampie Rapid Test Kit deur die Brazilian National Health Sertion Bureau gesertifiseer en die Anvisa-sertifisering verkry. Terselfdertyd word die SARS-COV-2 RT-PCR en die IgM/IgG-teenliggaampie-vinnige toetsstel ook gelys op die amptelike aanbevole aankooplys van Indonesië.
Foto 1 Die Brasilië Anvisa -sertifisering
Brasilië (Anvisa) sertifisering
Anvisa, bekend as Agência Nacional de Vigilância Sanitária, is die reguleerder van die Brasiliaanse mediese toestelle. Dit is nodig dat 'n maatskappy by Anvisa, die National Health Supervision Agency, geregistreer moet word om mediese toestelle wettig in Brasilië te verkoop. Om gesertifiseer te word, moet die mediese toestelle wat Brasilië binnekom, aan die vereistes van die Brasiliaanse GMP voldoen, tesame met die spesifieke standaarde wat deur die Brasiliaanse owerhede gestel is. In Brasilië word IVD -mediese toestelle in Klas I, II, III en IV geklassifiseer volgens die risikovlak van laag tot hoog. Vir Klas I- en II -produkte word die Cadastro -benadering aangewend, terwyl die Registro -benadering vir Klas III- en IV -produkte gebruik word. Na suksesvolle registrasie word 'n registrasienommer deur ANVISA uitgereik, en die data word opgelaai na die Brasiliaanse databasis vir mediese toestelle, hierdie nommer en die ooreenstemmende registrasie -inligting sal op Dou (Diário oficial Da União) verskyn.
Foto 2 Die amptelike aanbevole verkrygingslys van Indonesië
Foto 3 Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG-teenliggaampie Rapid Test
Prent 4 roman Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex intydse PCR-stel
Opmerking:
Hierdie hoogs sensitiewe, gereed-vir-gebruik PCR-stel is beskikbaar in gevriesdroogde formaat (vriesdroogproses) vir langtermynberging. Die stel kan by kamertemperatuur vervoer en geberg word en is vir een jaar stabiel. Elke buis van Premix bevat al die reagense wat benodig word vir die PCR-versterking, insluitend omgekeerde-transcriptase, TAQ-polimerase, primers, ondersoeke en DNTPS-substraat. Dit hoef net 13ul gedistilleerde water en 5ul -onttrekte RNA -sjabloon by te voeg, dan kan dit op die PCR -instrumente uitgevoer en versterk word.
SARS-COV-2 IgM/IgG-teenliggaampie Rapid Test en nuwe Coronavirus (SARS-COV-2) multiplex real-time PCR-stel (opsporing vir drie gene) is voorheen in die Verenigde Koninkryk gemerk, en nou aanvaar en word deur EUA verwerk en verwerk van FDA in Amerika.
Die tweede uitbraak van Covid-19 in Europa het onlangs versprei. In die gesig staar die Covid-19, word die situasie toenemend ernstig. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., het die nodige en sosiale verantwoordelikheid aanvaar. Die voordele van die onderneming in die ontwikkeling van mikrobiese diagnostiese reagense, die SARS-COV-2 IgM/IgG-teenliggaampie-vinnige toets en nuwe coronavirus (SARS-COV-2) multiplex real-time PCR-kit (opsporing vir drie gene) (gevriesdroog Poeier) wat deur die onderneming ontwikkel is, is deur die mark baie geprys.
Intussen is die SARS-COV-2-antigeen-vinnige toets (latex-immunochromatografie) nuut verbeter en ontwikkel, wat kort daarna vrygestel sal word.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., het altyd die kwaliteit van die toetsstel in die eerste plek geplaas en konsentreer op die uitbreiding van die kapasiteit. Die maatskappy sal Covid-19-toetsprodukte en -dienste van hoë gehalte aan mediese instellings regoor die wêreld lewer, en bydra tot die wêreldwye voorkoming en beheer van epidemie, om 'n wêreldgemeenskap van gedeelde toekoms te bou.
Lang pers ~ skandeer en volg ons
E -pos:sales@limingbio.com
Webwerf: https://limingbio.com
Postyd: Jul-19-2020
